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bjy2022 2020-01-14 15:03 IP：福州

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二類醫(yī)療器械無菌液體敷料產(chǎn)品的質(zhì)量體系全套文件（特別要包含生產(chǎn)設(shè)備、工藝用水、工藝用氣、空氣凈化系統(tǒng)的驗(yàn)證文件和產(chǎn)品工藝驗(yàn)證）

機(jī)構(gòu)和人員：質(zhì)量手冊和程序文件，人員培訓(xùn)管理文件，消毒劑管理文件，人員健康檔案文件；廠房與設(shè)施：工藝用氣管理文件及驗(yàn)證文件，車間空氣凈化系統(tǒng)驗(yàn)證文件；設(shè)備：生產(chǎn)設(shè)備驗(yàn)證文件，生產(chǎn)設(shè)備清潔驗(yàn)證文件，生產(chǎn)設(shè)備操作規(guī)程，檢驗(yàn)設(shè)備操作規(guī)程；設(shè)計開發(fā)：相關(guān)文件生產(chǎn)管理：工藝衛(wèi)生管理文件，生產(chǎn)管理文件，批記錄文件，生產(chǎn)工藝規(guī)程文件，清場管理文件，滅菌工藝驗(yàn)證文件，批號管理文件；質(zhì)量控制：工藝用水管理文件，工藝用水驗(yàn)證文件，初始污染菌和微粒污染控制水平的文件規(guī)定，產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)程，原材料檢驗(yàn)規(guī)程，外包材檢驗(yàn)規(guī)程，留樣管理文件等 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>工藝技術(shù)

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㖃生產(chǎn)研發(fā)>>工藝技術(shù)

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zoushuaihua 2019-12-30 09:52 IP：青島

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高價求購2018年預(yù)沖式?jīng)_管注射器信息

高價求購2018年預(yù)沖式?jīng)_管注射器信息，內(nèi)容要清晰，價格好商量。。。。 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>工藝技術(shù)

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天涯明月東壺 2019-10-23 09:10 IP：南昌

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急需液體敷料一類醫(yī)療器械備案全套申請資料

急需液體敷料一類醫(yī)療器械備案全套申請資料及生產(chǎn)備案資料產(chǎn)品風(fēng)險分析報告產(chǎn)品技術(shù)要求產(chǎn)品檢驗(yàn)報告臨床評價資料產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽樣稿與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件生產(chǎn)制造信息符合性聲明 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>工藝技術(shù)

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hantaiyy 2019-09-19 15:46 IP：西安

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急需醫(yī)用冷敷頭帶，噴劑敷料，冷敷凝膠全套備案申請資料

1、風(fēng)險分析報告；2、技術(shù)要求；3、臨床評價資料；4、生產(chǎn)制造信息表述 [更多]