小小清風少俠 2022-02-21 22:18 IP:南昌
一、注冊資料:1、醫(yī)療器械安全有效基本要求清單 2、綜述資料 3、研究資料 4、生產制造信息 5、產品風險分析資料 6、產品檢驗報告樣 7、產品技術要求 8、產品說明書及最小銷售單元的標簽設計樣稿 9、符合性聲明二、技術開發(fā)資料及設備驗證資料。生產設備及檢驗設備,生產工藝規(guī)程,原材料、成品、半成品檢驗規(guī)程。材料齊全可加價。   [更多]
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zhangzhe 2021-01-22 14:31 IP:蘇州
1,涉及委托生產及委托研發(fā)類的,MAH整套的管理制度,報告,記錄 2,中文word文檔   [更多]
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qh5018787 2022-02-24 11:30 IP:南京
 3.醫(yī)療器械安全有效基本要求清單 4.綜述資料 5.研究資料 6.生產制造信息 7.臨床評價資料 8.產品風險分析資料 9.產品技術要求 10.產品注冊檢驗報告 11.說明書和標簽樣稿 12.符合性聲明   [更多]
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yixiu_1994 2023-03-08 15:19 IP:長沙
小小清風少俠 2020-11-19 10:19 IP:南昌
綜述資料、研究資料、生產制造信息、產品技術要求、風險分析報告、臨床評價資料、說明書和最小標簽等有的直接留言。   [更多]
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初學者666 2022-12-08 21:40 IP:廣州
需要最新二類透明質酸敷料注冊申報全套資料   [更多]
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medlinda123 2023-07-04 19:20 IP:南京
求購一份按照2022年最新版軟件描述指導原則編寫的電子血壓計軟件描述文檔和網(wǎng)絡安全描述文檔一份。   [更多]
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lhr376 2023-03-19 09:33 IP:珠海
最新的注冊申報資料模板全套資料,最好是注冊人制度,受托單位在廣東省內。   [更多]
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SUMMIT123 2024-03-27 19:43 IP:鎮(zhèn)江
求購一份二類醫(yī)療器械產品--眼周穴位貼的注冊申報資料模板要求:1、格式按照國家局新發(fā)布的格式要求。2、注冊資料撰寫,資料匯編;3、技術要求;4、工藝要點。   [更多]
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yang_yang 2018-07-09 08:50 IP:北京
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