一只小小菜園 2024-04-09 17:45 IP：上海
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求購克立硼羅軟膏注冊信息   [更多]
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楓誠 2022-01-06 11:30 IP：成都
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求購：藥品臨床試驗質(zhì)量管理體系文件（一套）；CRA、CRC、項目培訓(xùn)資料（PPT，或視頻均可）需滿足2020年GCP規(guī)范   [更多]
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一只小小菜園 2024-04-09 22:04 IP：上海
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求購克立硼羅軟膏進口注冊標準JX20200084   [更多]
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king957 2024-10-08 14:04 IP：重慶
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1、懸賞的藥品注冊信息為2016年1月1日之后不批準、退審的藥品注冊信息和補充藥品注冊信息 2、必須提供完整注冊信息,以附件形式提交 （以單個批件形式提交）3、核實后如果正確,每個藥品注冊信息獎勵100元 4、投稿時請隱藏提交5、請勿在百度上直接搜索 6、需是未收集的數(shù)據(jù)   [更多]
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guijiang 2023-04-19 15:32 IP：河池
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需求一份溶出方法學(xué)研究方案（藥物溶出后，用滴定方法或液相色譜儀方法進行 檢測的方法學(xué)研究方案）   [更多]
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智慧090927 2021-05-17 08:58 IP：武漢
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需要鹽酸右美托咪定注射液的質(zhì)量標準，USP43-NF38   [更多]
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guijiang 2023-04-19 15:40 IP：未知
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求購一份糖衣片改薄膜衣片的申報資料模板最好是中成藥的   [更多]
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hpc123456 2024-04-10 08:55 IP：未知
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酒石酸美托洛爾片25mg規(guī)格原研專利和原研處方組成，主要需要25mg原研的處方組成   [更多]
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qmsjyff 2024-04-10 15:04 IP：未知
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有一個制劑產(chǎn)品標準，里面有一項是微生物限度，求高人根據(jù)標準寫出微生物方法學(xué)驗證方案和具體的試驗過程。具體要求同CTD申報資料的P5模塊。制劑產(chǎn)品標準如下：微生物限度  取本品10g，加入無菌聚山梨酯80（預(yù)加熱至40℃～45℃）5g，混勻，再加入沖洗液（預(yù)加熱至40℃～45℃）85ml，混勻，作為供試品溶液（1），量取供試品溶液（1）10ml，加中和劑90ml，混勻，靜置20分鐘，作為供試品溶液（2）。需氧菌總數(shù)、霉菌和酵母菌總數(shù)  用沖洗液（預(yù)加熱至40℃～45℃）50ml沖洗濾膜，取供試品溶液（2）10ml（相當于供試品0.1g），薄膜過濾，用沖洗液（預(yù)加熱至40℃～45℃）沖洗濾膜3次，每次100ml。分別取以上濾膜，照非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查：微生物計數(shù)法（現(xiàn)行中國獸藥典附錄1105）檢查。金黃色葡萄球菌和銅綠假單胞菌  用沖洗液（預(yù)加熱至40℃～45℃）50ml沖洗濾膜，取供試品溶液（1）10ml（相當于供試品1g），薄膜過濾，用沖洗液（預(yù)加熱至40℃～45℃）沖洗濾膜3次，每次100ml。分別取以上濾膜，照非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查：控制菌檢查法（現(xiàn)行中國獸藥典附錄1106）檢查。每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過102cfu，霉菌和酵母菌總數(shù)不得過101cfu，不得檢出金黃色葡萄球菌和銅綠假單胞菌。附注：1.沖洗液磷酸二氫鉀3.60g磷酸氫二鈉二水合物7.20g氯化鈉4.30g肉蛋白胨或酪蛋白胨1.00g聚山梨酯8010.00g水1000mlpH：7.0±0.2，25℃2.中和劑聚山梨酯8030.00g蛋黃卵磷脂3.00g鹽酸組氨酸1.00g肉蛋白胨或酪蛋白胨1.00g氯化鈉4.30g磷酸二氫鉀3.60g磷酸氫二鈉二水合物7.20g水1000mlpH：7.0±0.2，25℃3.磷酸鹽緩沖液（pH8.0）0.2mol/L磷酸二氫鉀溶液50.0ml0.2mol/L氫氧化鈉溶液46.8ml水至200ml4.磷酸鹽緩沖液（pH6.0）0.2mol/L磷酸二氫鉀溶液50.0ml0.2mol/L氫氧化鈉溶液5.7ml水至200ml5.制霉菌素含量測定所用的試驗菌：釀酒酵母（saccharomyces cerevisiae）ATCC26016.制霉菌素含量測定所用的培養(yǎng)基胨9.4g牛肉浸出粉2.4g酵母浸出粉4.7g氯化鈉10.0g葡萄糖10.0g瓊脂23.5g水1000ml調(diào)節(jié)pH值使滅菌后為pH6.1±0.1，分裝，115℃滅菌30分鐘。培養(yǎng)條件   在28℃～32℃培養(yǎng)18～24小時。   [更多]
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xmmsyy 2023-01-16 20:26 IP：廈門
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M4格式的化藥噴霧劑申報模板，可以隱去相關(guān)核心技術(shù)內(nèi)容，用于編寫資料參考。   [更多]
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