dmsdrugs 2020-10-30 09:34 IP:上海
劑型要求: 液體制劑(注射劑,口服液,吸入劑,霧化劑,滴眼/耳劑。) 用途:治療性產(chǎn)品,急救科優(yōu)先。 合作方要求:合作方可以是研發(fā)機(jī)構(gòu),生產(chǎn)工廠或居間機(jī)構(gòu) 賞金不做為最后傭金,傭金安總金額等比計(jì)算。   [更多]
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一葉障目628 2022-08-08 15:00 IP:通化
1:全套藥物警戒體系主文件(包括目錄及具體文件),主要為規(guī)范類和sop類2:需要有可以有藥企實(shí)際配套案例的文件體系,藥企名稱可匿名,比如某某藥企的實(shí)際操作文件體系3.包括但不限于主文件、部門崗位職責(zé)、管理文件SMP 、操作文件SOP、文件管理、質(zhì)量管理、藥品安全委員會工作流程、風(fēng)險(xiǎn)管理(附風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃模板)4.最好是能拿過來進(jìn)行實(shí)際運(yùn)用的   [更多]
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niurui 2022-10-27 11:49 IP:伊春
口服固體制劑(片劑)現(xiàn)有包裝形式塑瓶,增加鋁塑包裝(pvdc)形式,按照指導(dǎo)原則中等變更求包材等同性、密封性研究資料及申報(bào)材料一套。   [更多]
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小木花花123 2023-09-11 11:18 IP:南京
我們是一個(gè)化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè),生產(chǎn)出來的產(chǎn)品需要作為原料藥的起始物料,原料藥生產(chǎn)企業(yè)會來我們這邊做現(xiàn)場審計(jì),我們需要提供怎樣的一套內(nèi)部管理文件   [更多]
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guijiang 2024-06-20 22:31 IP:未知
求化妝品備案申報(bào)資料模板   [更多]
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wangzewei 2020-08-09 09:53 IP:商丘
(一)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料;(二)產(chǎn)品技術(shù)要求;(三)產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告;(四)臨床評價(jià)資料;(五)產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽樣稿;(六)與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件;(七)證明產(chǎn)品安全、有效所需的其他資料。   [更多]
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一葉障目628 2021-11-15 15:35 IP:通化
包括藥物警戒管理規(guī)程、操作程序、藥物警戒體系及質(zhì)量管理體系、藥物警戒體系主文件、藥物警戒管理計(jì)劃   [更多]
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muziyuzhu 2022-08-09 10:27 IP:沈陽
藥物警戒體系文件(包括目錄及具體文件)   [更多]
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Ariel080909 2019-05-16 08:41 IP:XX
中國藥典第一部英文版   [更多]
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一醉不醒ym 2021-01-19 23:33 IP:寧波
山梨醇溶液、糖精鈉、枸櫞酸、枸櫞酸鈉、羥苯甲酯、羥苯丙酯、櫻桃味香精、乙二胺四乙酸二鈉、誘惑紅共計(jì)9種輔料的藥理毒理研究內(nèi)容,包含:(1)藥理毒理研究資料綜述。(2)對擬應(yīng)用藥物的藥效學(xué)影響試驗(yàn)資料和/或文獻(xiàn)資料。(3)非臨床藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)資料和/或文獻(xiàn)資料。(4)安全藥理學(xué)的試驗(yàn)資料和/或文獻(xiàn)資料。(5)單次給藥毒理性的試驗(yàn)資料和/或文獻(xiàn)資料。(6)重復(fù)給藥毒理性的試驗(yàn)資料和/或文獻(xiàn)資料。(7)過敏性(局部、全身和光敏毒性)、溶血性和局部(血管、皮膚、粘膜、肌肉等)刺激性等主要與局部、全身給藥相關(guān)的特殊安全性試驗(yàn)研究和/或文獻(xiàn)資料。 (8)遺傳毒性試驗(yàn)資料和/或文獻(xiàn)資料。(9)生殖毒性試驗(yàn)資料和/或文獻(xiàn)資料。(10)致癌試驗(yàn)資料和/或文獻(xiàn)資料。 (11)其他安全性試驗(yàn)資料和/或文獻(xiàn)資料。   [更多]
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