w175328010 2024-02-18 16:13 IP：天津
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求購：注射用鹽酸地爾硫?的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或工藝信息表模板商品名：Herbesser(合貝爽)   [更多]
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承若 02-07 10:30 IP：未知
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求凝膠劑或者乳膏劑的皮膚制劑M4格式注冊申報資料模板，只有3.2.P.5制劑的質(zhì)量控制的也行?？蓜h除核心數(shù)據(jù)，可私聊。   [更多]
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guijiang 2021-12-07 11:19 IP：貴港
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需求藥品持有人體系整套文件，價格還可以細(xì)談   [更多]
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zzzheng123 2024-02-21 11:12 IP：蘇州
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格式按照國家局新發(fā)布的格式要求。包含：1、全套注冊申報資料。2、全套生產(chǎn)技術(shù)資料：包括綜述資料、研究資料、工藝文件、質(zhì)量文件、生產(chǎn)記錄、檢測報告等。   [更多]
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魔法少女小原 2020-08-25 12:59 IP：圣何塞
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醋酸加尼瑞克標(biāo)準(zhǔn)JX20050220中提到的雜質(zhì)Org42887，Org14737，Org14741，Org14730，RRT0.92，需要明確其結(jié)構(gòu)。要求提供這5個雜質(zhì)明確的結(jié)構(gòu)或序列，并且需要提供來源信息。   [更多]
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chem_sq 2023-10-18 22:48 IP：上海
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求購羧基麥芽糖鐵進口注冊標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)資料   [更多]
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zhjryy 2021-04-21 15:38 IP：珠海
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十一味黃精顆粒為民族用藥，全國獨家品種，OTC 處方雙跨品種  且尚未在國內(nèi)市場正式銷售過，無參照，可自主定價，市場空間巨大。 復(fù)方羅布麻顆粒  國家醫(yī)保乙類，主要用于高血壓、神經(jīng)衰弱引起的頭暈，心悸，失眠等癥。生產(chǎn)廠家僅為七家，在治療高血壓和神經(jīng)衰弱等疾病方面的具有一定的市場空間。 氧氟沙星顆粒   具有新藥證書，全國僅2個批準(zhǔn)文號 各個批文信息詳見附件   [更多]
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制藥666 2023-03-22 10:32 IP：蘇州
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求購西他沙星片一致性質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)   [更多]
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sukikiy0 2023-06-21 08:35 IP：天津
bjy2022 2020-06-19 17:38 IP：福州
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1.綜述資料：包含概述、產(chǎn)品描述、型號規(guī)格、包裝說明、適用范圍和禁忌癥、參考的同類產(chǎn)品或前代產(chǎn)品的情況（如有）、其他需說明的內(nèi)容； 2.研究資料：包含產(chǎn)品性能研究、生物相容性評價研究、生物安全性研究、滅菌和消毒工藝研究、有效期和包裝研究、動物研究、軟件研究等其他； 3.生產(chǎn)制造信息：包含無源產(chǎn)品生產(chǎn)過程信息描述，產(chǎn)品生產(chǎn)加工工藝，注明關(guān)鍵工藝和特殊工藝，并說明其過程控制點。明確生產(chǎn)過程中各種加工助劑的使用情況及對雜質(zhì)（如殘留單體、小分子殘留物等）的控制情況 4.臨床評價資料 5.產(chǎn)品風(fēng)險風(fēng)險資料 6.產(chǎn)品技術(shù)要求 7.說明書和標(biāo)簽樣稿   [更多]
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