小魚_小魚_小魚 2021-05-07 09:22 IP：沈陽
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一套比較完善的臨床試驗全過程的質(zhì)量管理體系文件，最好來源于知名大公司的全過程文件，關(guān)鍵是臨床質(zhì)量管理，如果能包括臨床運營、醫(yī)學(xué)事務(wù)、數(shù)據(jù)管理等部分更好。 先謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們了！??！   [更多]
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GUNDAN98 2021-12-27 10:15 IP：廣州
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具體要求：     承接臨床試驗用藥、固體制劑、滴眼劑、中藥提取等委托加工服務(wù)     固體制劑：片劑、散劑、硬膠囊、顆粒劑、     滴眼劑：0.4-20ml規(guī)格  傳統(tǒng)三件套及BFS兩條線     中藥提?。?T、6T提取罐  大孔樹脂純化     多肽藥物CMC、CDMO公斤級產(chǎn)能    [更多]
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Linda1998 2022-09-09 16:30 IP：深圳
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1：全套臨床試驗數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析的體系文件（包括目錄及具體文件）    2：需要有可以與申辦方實際配套案例的文件體系，申辦方可匿名，比如某某藥企的實際操作文件體系    3.模板最好是根據(jù)最新CDE相關(guān)指導(dǎo)原則、指南的進行調(diào)整過的，符合CDE當前最新要求的，或者更新時間截止2021年12月的也行，太老的比如2020年往前的模板不行   [更多]
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mekexin2280 2023-04-11 21:38 IP：未知
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企業(yè)洋地黃雙苷進口藥品復(fù)核標準匯編1999年施圖倫X19990232 Pharma stulln GmbH   [更多]
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Kutter 2022-12-28 11:52 IP：德陽
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YBH17382021或YBH00992021其中一個即可   [更多]
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jnyxydz 2022-03-28 09:58 IP：北京
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普瑞巴林口服液質(zhì)量標準，原研   [更多]
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184000197xu 2023-11-08 15:53 IP：未知
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上市產(chǎn)品的鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液P2、P3資料或者其他已上市或?qū)⒁鲜械膹?fù)雜注射劑的研究資料   [更多]
bjy2022 2020-01-14 15:03 IP：福州
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機構(gòu)和人員：質(zhì)量手冊和程序文件，人員培訓(xùn)管理文件，消毒劑管理文件，人員健康檔案文件； 廠房與設(shè)施：工藝用氣管理文件及驗證文件，車間空氣凈化系統(tǒng)驗證文件； 設(shè)備：生產(chǎn)設(shè)備驗證文件，生產(chǎn)設(shè)備清潔驗證文件，生產(chǎn)設(shè)備操作規(guī)程，檢驗設(shè)備操作規(guī)程； 設(shè)計開發(fā)：相關(guān)文件 生產(chǎn)管理：工藝衛(wèi)生管理文件，生產(chǎn)管理文件，批記錄文件，生產(chǎn)工藝規(guī)程文件，清場管理文件，滅菌工藝驗證文件，批號管理文件； 質(zhì)量控制：工藝用水管理文件，工藝用水驗證文件，初始污染菌和微粒污染控制水平的文件規(guī)定，產(chǎn)品檢驗規(guī)程，原材料檢驗規(guī)程，外包材檢驗規(guī)程，留樣管理文件等   [更多]
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njcpulg 2024-09-09 09:36 IP：未知
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求 注射用奧美拉唑鈉一致性評價工藝信息表 模版   [更多]
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邢野 2018-06-19 11:13 IP：南京
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我公司承接OEM代工業(yè)務(wù)，主要為片劑和粉針劑。多年的合作我們有了很多忠實的客戶，希望你也加入我們的客戶群。與君攜手，開拓創(chuàng)新，海納百川，雙方共贏。   [更多]
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