rainhyc 2024-08-07 14:54 IP：深圳
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本公司臨床部門需要一份比較完善且新的針對適合申辦方的全套藥物臨床試驗質量管理體系文件。符合2020版GCP法規(guī)要求。要求：體系良好運行；符合最新GCP及各項法規(guī)要求；體系完善，包含管理文件、SOP文件及表格附件等，有實用范例或模板佳。   [更多]
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哼不完的調調 2024-08-01 18:48 IP：未知
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經(jīng)過二類注冊的，帶負壓球的吸痰管生產(chǎn)工藝及原材料檢驗規(guī)程   [更多]
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哼不完的調調 2024-08-01 18:45 IP：未知
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通過二類注冊的吸痰管生產(chǎn)工藝和原材料檢驗規(guī)程。   [更多]
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liyanqiu8826 2024-08-01 16:21 IP：未知
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強力枇杷露（無糖型）質量標準 詳細要求：標準號：WS3-B-0442-90-4   [更多]
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licanyang 2024-07-30 16:42 IP：未知
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1.監(jiān)管信息1.1章節(jié)目錄1.2申請表1.3術語、縮寫詞列表1.4產(chǎn)品列表1.5關聯(lián)文件1.6申報前與監(jiān)管機構的聯(lián)系情況和溝通記錄1.7符合性聲明2.綜述資料2.1章節(jié)目錄2.2概述2.3產(chǎn)品描述2.4適用范圍和禁忌證2.5申報產(chǎn)品上市歷史2.6其他需說明的內(nèi)容3.非臨床資料3.1章節(jié)目錄3.2產(chǎn)品風險管理資料3.3醫(yī)療器械安全和性能基本原則清單3.4產(chǎn)品技術要求及檢驗報告3.5研究資料3.6非臨床文獻3.7穩(wěn)定性研究3.8其他資料4.臨床評價資料4.1章節(jié)目錄4.2臨床評價資料4.3其他資料   [更多]
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limeng001 2024-07-30 13:54 IP：鄭州
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結構組成：產(chǎn)品由基質、基襯、離型紙組成。基質由醫(yī)用壓敏膠和遠紅外陶瓷粉組成。適用范圍：適用于急慢性乳腺炎、乳腺囊性增生、乳腺小葉增生、乳腺導管增生引起的乳房腫塊及乳房疼痛的輔助治療。要求：1.文獻中涉及的對比產(chǎn)品結構組成與上述結構組成應基本一致，臨床文獻中的適應癥應與對比產(chǎn)品的適用范圍以及上述適用范圍一一相對應。2.應包含文獻中涉及的對比產(chǎn)品的說明書/技術要求。要求時間：請在2024年8月2日之前交稿方式：直接點擊交稿在線交稿就是了，我會每天過來看的，謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們   [更多]
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qmsjyff 2024-07-29 16:41 IP：未知
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求購阿莫西林克拉維酸鉀片工藝，規(guī)格0.625g。   [更多]
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nongzr123456 2024-07-24 14:06 IP：未知
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求購馬來酸非尼拉敏鹽酸萘甲唑啉滴眼液（那素達）再注冊質量信息，（J..X..，清晰電子版，有【有關物質】檢查項描述   [更多]
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天空13548712575 2024-07-24 13:04 IP：長沙
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求購黃體酮注射液（II） 的質量標準信息及藥品說明書   [更多]
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天空13548712575 2024-07-24 12:52 IP：長沙
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求購 注射用氫化可的松琥珀酸鈉質量標準（通過一致性評價）   [更多]
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