SundayM 2022-10-15 16:08 IP：廣州
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具體要求：監(jiān)管信息綜述資料非臨床資料臨床評價資料產(chǎn)品說明書和標(biāo)簽樣稿質(zhì)量管理體系文件   [更多]
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labdxl 2022-02-08 13:25 IP：濟(jì)南
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1.產(chǎn)品風(fēng)險分析報告 2.產(chǎn)品技術(shù)要求 3.產(chǎn)品檢驗(yàn)報告 4.臨床評價資料 5.產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽樣稿 6.與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件 7.生產(chǎn)制造信息 8.證明性文件 9.符合性聲明                   [更多]
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yaozh_18737163958 06-20 11:08 IP：未知
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求購嬰兒顱骨矯形固定器說明書一份，需要藥監(jiān)局批準(zhǔn)的二類醫(yī)療器械的版本，有醫(yī)療器械注冊證編號。   [更多]
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feisha 2021-01-11 15:53 IP：北京
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完善的臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理體系文件，源于知名藥企或CRO，包括質(zhì)量手冊、程序文件、管理制度、SOP和表單，有范例更佳；需符合2020版GCP   [更多]
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liusubao0086 2021-08-16 15:27 IP：南京
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某朋友想組一個小型SMO公司，需要一套現(xiàn)成的SOP修改后自用。要求：來源公司不限，中文，Top SMO公司價格可協(xié)商。SOP體系要完善，應(yīng)覆蓋中心篩選至關(guān)中心全流程。文件類型不限，掃描件、圖片均可，word最佳。SOP修訂時間要求2020年以后。   [更多]
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amd19972009 2021-11-07 18:29 IP：重慶
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雜質(zhì)信息.docx要求：共2個雜質(zhì)預(yù)測毒性，能出一個預(yù)測結(jié)果報告   [更多]
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hsgaoping 2019-08-04 16:10 IP：廊坊
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急需體外試劑類2類器械產(chǎn)品注冊資料模板（陰道給藥器內(nèi)裝體外試劑凝膠）   [更多]
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hsh 2021-01-15 17:24 IP：北京
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詳細(xì)要求： 需求名稱：藥物警戒體系全套文件。 具體要求：按《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范（草案）》要求。 要求時間：請在21年1月25日之前。 交稿方式：直接點(diǎn)擊交稿在線交稿就是了，我會每天過來看的，謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們   [更多]
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sxpcat 2020-08-05 14:06 IP：北京
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完善的臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理體系文件，希望時源于知名公司或CRO，、需要一份完善且新的針對臨床試驗(yàn)稽查的SOP，最好是來源于知名大公司或大型CRO的全過程文件，包括項目管理、如何培訓(xùn)，如何進(jìn)行稽查等 2、除了上述的SOP文件，需要同時提供相關(guān)SOP的所有記錄表單，有范例內(nèi)容最好，有范例更佳！   [更多]
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sandraliao 2023-02-25 18:23 IP：XX
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