葫蘆娃葫蘆娃 2021-01-22 15:24 IP：南陽
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求潞黨參口服液質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)一份，執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)為國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)（試行），標(biāo)準(zhǔn)號(hào)為[WS-10002(ZD-0002)-2005]   [更多]
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葫蘆娃葫蘆娃 2021-01-22 15:16 IP：南陽
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求黃芪生脈飲質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)一份，標(biāo)準(zhǔn)號(hào)為WS3-B-3102-98-1   [更多]
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zhangzhe 2021-01-22 14:31 IP：蘇州
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1，涉及委托生產(chǎn)及委托研發(fā)類的，MAH整套的管理制度，報(bào)告，記錄 2，中文word文檔   [更多]
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Doris_huan 2021-01-22 14:07 IP：重慶
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求購中/長鏈脂肪乳注射液C6~C24 文獻(xiàn)   [更多]
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guijiang 2021-01-21 11:25 IP：貴港
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產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 產(chǎn)品技術(shù)要求 產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告 臨床評(píng)價(jià)資料 產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽樣稿 與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件 生產(chǎn)制造信息 符合性聲明   [更多]
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panclair 2021-01-20 17:16 IP：廣州
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求購復(fù)方制霉菌素軟膏質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)2016年   [更多]
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qsm1991 2021-01-20 15:42 IP：重慶
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搜集2020.10-2020.12藥監(jiān)局等機(jī)構(gòu)官方公布的法規(guī)文件。 具體要求可私聊。   [更多]
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DYSB0621 2021-01-20 09:40 IP：深圳
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要求如下：為標(biāo)準(zhǔn)版產(chǎn)品備案資料，可以順利過審（廣東深圳）的資料，具體需求資料如下，缺一不可： 1、備案表 2、產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 3、產(chǎn)品技術(shù)要求 4、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告 5、臨床評(píng)價(jià)資料 6 、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿 7、生產(chǎn)制造信息 8、符合性聲明 9、工藝流程圖 10、主要生產(chǎn)和檢測設(shè)備清單 11、產(chǎn)品有效成分、有效成分占比及有效成分的作用   [更多]
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一醉不醒ym 2021-01-19 23:33 IP：寧波
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山梨醇溶液、糖精鈉、枸櫞酸、枸櫞酸鈉、羥苯甲酯、羥苯丙酯、櫻桃味香精、乙二胺四乙酸二鈉、誘惑紅共計(jì)9種輔料的藥理毒理研究內(nèi)容，包含：（1）藥理毒理研究資料綜述。（2）對(duì)擬應(yīng)用藥物的藥效學(xué)影響試驗(yàn)資料和/或文獻(xiàn)資料。（3）非臨床藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)資料和/或文獻(xiàn)資料。（4）安全藥理學(xué)的試驗(yàn)資料和/或文獻(xiàn)資料。（5）單次給藥毒理性的試驗(yàn)資料和/或文獻(xiàn)資料。（6）重復(fù)給藥毒理性的試驗(yàn)資料和/或文獻(xiàn)資料。（7）過敏性（局部、全身和光敏毒性）、溶血性和局部（血管、皮膚、粘膜、肌肉等）刺激性等主要與局部、全身給藥相關(guān)的特殊安全性試驗(yàn)研究和/或文獻(xiàn)資料。 （8）遺傳毒性試驗(yàn)資料和/或文獻(xiàn)資料。（9）生殖毒性試驗(yàn)資料和/或文獻(xiàn)資料。（10）致癌試驗(yàn)資料和/或文獻(xiàn)資料。 （11）其他安全性試驗(yàn)資料和/或文獻(xiàn)資料。   [更多]
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exilesea 2021-01-19 16:06 IP：北京
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需要完善詳細(xì)新的上市后藥物警戒、不良反應(yīng)管理的體系文件。包括質(zhì)量手冊(cè)，文件清單，文件sop模板 質(zhì)量夠好可追加獎(jiǎng)勵(lì)   [更多]
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