tiantian12138 2022-08-11 15:14 IP：上海
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備案或者過(guò)評(píng)的   [更多]
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lxw1987 2022-07-11 11:43 IP：成都
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需要一份卡非佐米原料藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或原研制劑公司配套的原料藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。   [更多]
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zhaoyming980824 2022-08-13 16:21 IP：北京
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注冊(cè)資料模板：1、醫(yī)療器械安全有效基本要求清單 2、綜述資料 3、研究資料 4、生產(chǎn)制造信息 5、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料 6、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告樣 7、產(chǎn)品技術(shù)要求 8、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)及最小銷(xiāo)售單元的標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿 9、符合性聲明二、技術(shù)開(kāi)發(fā)資料及設(shè)備驗(yàn)證資料。生產(chǎn)設(shè)備及檢驗(yàn)設(shè)備，生產(chǎn)工藝規(guī)程，原材料、成品、半成品檢驗(yàn)規(guī)程。材料齊全可加價(jià)。   [更多]
likezwh 2022-07-22 14:29 IP：珠海
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方案（資料）應(yīng)包括以下內(nèi)容：適用于改良劑型新藥（化藥、生物藥等）如何項(xiàng)目、評(píng)估項(xiàng)目，最好以表格形式展現(xiàn)，各項(xiàng)評(píng)估指標(biāo)最好能數(shù)字化，或有依據(jù)。方案（資料）需在6年內(nèi)應(yīng)用于5個(gè)項(xiàng)目以上立項(xiàng)，具體立項(xiàng)內(nèi)容可刪。最好是word文檔   [更多]
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mahui568912 2022-08-04 09:20 IP：杭州
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注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)或藥典標(biāo)準(zhǔn)草案   [更多]
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lskingzctx 2022-07-14 09:46 IP：成都
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   本人自己寫(xiě)了一套資料，不過(guò)之前沒(méi)有做過(guò)這類(lèi)產(chǎn)品所以想比較一下，希望有料的朋友可以交流交流。（主要這類(lèi)產(chǎn)品既屬于消毒又屬于器械所以我怕有不恰當(dāng)?shù)模?   [更多]
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luyunule 2022-07-20 15:18 IP：青島
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包括但不限于試驗(yàn)條件、檢測(cè)方法、評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)及方法、樣本數(shù)量和來(lái)源等   [更多]
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君子坦蕩蕩2012 2022-08-02 15:28 IP：北京
lskingzctx 2022-08-03 10:16 IP：成都
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二類(lèi)婦科凝膠（非無(wú)菌）加速試驗(yàn)方案報(bào)告   [更多]
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sukikiy0 2022-08-03 12:55 IP：天津
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質(zhì)量，國(guó)產(chǎn)   [更多]
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