sukikiy0 2022-04-25 15:17 IP：天津
sukikiy0 2022-04-25 16:15 IP：天津
chenmiande 2022-04-02 13:43 IP：臺州
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具體要求： 1.綜述資料：包含概述、產(chǎn)品描述、型號規(guī)格、包裝說明、適用范圍和禁忌癥、參考的同類產(chǎn)品或前代產(chǎn)品的情況（如有）、其他需說明的內(nèi)容； 2.研究資料：包含產(chǎn)品性能研究、生物相容性評價研究、生物安全性研究、滅菌和消毒工藝研究、有效期和包裝研究、動物研究、軟件研究等其他； 3.生產(chǎn)制造信息：包含無源產(chǎn)品生產(chǎn)過程信息描述，產(chǎn)品生產(chǎn)加工工藝，注明關鍵工藝和特殊工藝，并說明其過程控制點。明確生產(chǎn)過程中各種加工助劑的使用情況及對雜質(zhì)（如殘留單體、小分子殘留物等）的控制情況 4.臨床評價資料 5.產(chǎn)品風險風險資料 6.產(chǎn)品技術要求 7.說明書和標簽樣稿 8、生產(chǎn)和檢驗設備臺賬清單 研發(fā) 資料：設計開發(fā)的輸入、輸出和驗證、確認資料     [更多]
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lskingzctx 2022-04-06 16:00 IP：成都
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具體包括：設備驗證方案、報告（乳化設備、灌裝設備、封口設備等）工藝驗證方案、報告特殊確認方案、報告（滅菌/其他）（若沒有該工藝也可以不需要特殊確認的資料）PS：若資料優(yōu)質(zhì)可適當加價，謝謝！   [更多]
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lskingzctx 2022-04-13 16:14 IP：成都
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目前在做卡波姆的婦科抑菌凝膠，但是在加入消毒劑的時候發(fā)現(xiàn)陽離子消毒劑（醋酸氯己定、PHMG、PHMB等）會與卡波姆發(fā)生反應，但是我看市面上還是有卡波姆和醋酸氯己定的凝膠，所以想咨詢下 怎么解決共存問題，目前試過用環(huán)糊精包裹但是效果不明顯，求教解決辦法或者配方，謝謝。   [更多]
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Harley99 2022-03-09 11:22 IP：北京
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需要抗體類生物制品藥物的生產(chǎn)質(zhì)量風險評估報告1份包括：關鍵質(zhì)量屬性（CQA）工序和主要過程控制點FMEA（失效模式與影響分析）風險評估   [更多]
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HUSTYAOZHI 2022-04-04 11:13 IP：東莞
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主要是CDE原料藥申報資料各部分詳細編寫，以區(qū)分FDA申報，比如起始物料，中間體，成品分析方法開發(fā)也按CDE最新提交要求的申報資料模版需列入到相應部分，而FDA則不需；比如與原研制劑雜質(zhì)，晶型對比CDE單獨原料藥申報，而FDA則不需等等，諸如此類的，最好是CDE最新審批通過后的原料藥單獨申報資料模版，體現(xiàn)各部分框架編寫思路，涵蓋全面的申報信息編寫，符合CDE當前申報   [更多]
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guijiang 2022-03-22 18:06 IP：貴港
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求購II類一次性醫(yī)用防護服申報資料，設計開發(fā)資料，檢驗規(guī)程和工藝規(guī)程資料。   [更多]
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星期天0101 2022-02-10 10:31 IP：東莞
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轉(zhuǎn)讓的仿制藥項目：鹽酸法舒地爾注射液、帕肝素鈉原料及注射液、阿立哌唑片、富馬酸丙酚替諾福韋片、二甲雙胍片、環(huán)丙沙星片、氯吡格雷片、阿奇霉素片、他達拉非片等30多個產(chǎn)品，不一一列出。 具體要求：介紹有意向的企業(yè)，交易成功，每個產(chǎn)品50元。要求時間：請在2022年3月31前交稿方式：直接點擊交稿在線留言，我會每天過來看的，謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們！   [更多]
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zhangyangoil 2022-02-21 14:38 IP：武漢
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苯磺順阿曲庫銨(cisatracurium besylate)是最新一代肌松劑，廣泛應用于氣管 插管、肝腎功能障礙、心血管手術等領域。苯磺酸阿曲庫銨有4個手性中心，10個同分異構體，分子中含有4個手性中心，其中2個為手性碳，2個為手性氮，順苯磺阿曲庫銨為1R,1'R,2R,2'R異構體。我方需求順苯磺阿曲庫銨大生產(chǎn)合成工藝，要求整個工藝有較好的選擇性，反應的收率和產(chǎn)品的純度較高。金額可以聯(lián)系后溝通   [更多]
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