星期天0101 2022-02-10 10:31 IP:東莞
轉(zhuǎn)讓的仿制藥項目:鹽酸法舒地爾注射液、帕肝素鈉原料及注射液、阿立哌唑片、富馬酸丙酚替諾福韋片、二甲雙胍片、環(huán)丙沙星片、氯吡格雷片、阿奇霉素片、他達(dá)拉非片等30多個產(chǎn)品,不一一列出。 具體要求:介紹有意向的企業(yè),交易成功,每個產(chǎn)品50元。要求時間:請在2022年3月31前交稿方式:直接點擊交稿在線留言,我會每天過來看的,謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們!   [更多]
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zhangyangoil 2022-02-21 14:38 IP:武漢
苯磺順阿曲庫銨(cisatracurium besylate)是最新一代肌松劑,廣泛應(yīng)用于氣管 插管、肝腎功能障礙、心血管手術(shù)等領(lǐng)域。苯磺酸阿曲庫銨有4個手性中心,10個同分異構(gòu)體,分子中含有4個手性中心,其中2個為手性碳,2個為手性氮,順苯磺阿曲庫銨為1R,1'R,2R,2'R異構(gòu)體。我方需求順苯磺阿曲庫銨大生產(chǎn)合成工藝,要求整個工藝有較好的選擇性,反應(yīng)的收率和產(chǎn)品的純度較高。金額可以聯(lián)系后溝通   [更多]
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qh5018787 2022-02-24 11:30 IP:南京
 3.醫(yī)療器械安全有效基本要求清單 4.綜述資料 5.研究資料 6.生產(chǎn)制造信息 7.臨床評價資料 8.產(chǎn)品風(fēng)險分析資料 9.產(chǎn)品技術(shù)要求 10.產(chǎn)品注冊檢驗報告 11.說明書和標(biāo)簽樣稿 12.符合性聲明   [更多]
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allenzhang1986 2022-02-25 14:50 IP:深圳
信息范圍: 信息對象-職務(wù):采購經(jīng)理或采購負(fù)責(zé)人 信息對象所在單位:XXX藥物研究院,XXX藥業(yè)、XXX制藥- 集團有限公司、股份有限公司、中醫(yī)藥館等 信息內(nèi)容:EXCEL列表最佳,按條算,信息真實能聯(lián)系到人即可 稱謂:XXX先生/女士/職務(wù) 公司名稱:XXXXX有限公司 聯(lián)系方式:微信號,手機號碼,辦公室座機號碼 信息越完整越好,不得重復(fù)   [更多]
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HUSTYAOZHI 2022-04-04 11:13 IP:東莞
主要是CDE原料藥申報資料各部分詳細(xì)編寫,以區(qū)分FDA申報,比如起始物料,中間體,成品分析方法開發(fā)也按CDE最新提交要求的申報資料模版需列入到相應(yīng)部分,而FDA則不需;比如與原研制劑雜質(zhì),晶型對比CDE單獨原料藥申報,而FDA則不需等等,諸如此類的,最好是CDE最新審批通過后的原料藥單獨申報資料模版,體現(xiàn)各部分框架編寫思路,涵蓋全面的申報信息編寫,符合CDE當(dāng)前申報   [更多]
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lskingzctx 2022-04-13 16:14 IP:成都
目前在做卡波姆的婦科抑菌凝膠,但是在加入消毒劑的時候發(fā)現(xiàn)陽離子消毒劑(醋酸氯己定、PHMG、PHMB等)會與卡波姆發(fā)生反應(yīng),但是我看市面上還是有卡波姆和醋酸氯己定的凝膠,所以想咨詢下 怎么解決共存問題,目前試過用環(huán)糊精包裹但是效果不明顯,求教解決辦法或者配方,謝謝。   [更多]
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Harley99 2022-03-09 11:22 IP:北京
需要抗體類生物制品藥物的生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險評估報告1份包括:關(guān)鍵質(zhì)量屬性(CQA)工序和主要過程控制點FMEA(失效模式與影響分析)風(fēng)險評估   [更多]
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lskingzctx 2022-04-06 16:00 IP:成都
具體包括:設(shè)備驗證方案、報告(乳化設(shè)備、灌裝設(shè)備、封口設(shè)備等)工藝驗證方案、報告特殊確認(rèn)方案、報告(滅菌/其他)(若沒有該工藝也可以不需要特殊確認(rèn)的資料)PS:若資料優(yōu)質(zhì)可適當(dāng)加價,謝謝!   [更多]
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chenmiande 2022-04-02 13:43 IP:臺州
具體要求: 1.綜述資料:包含概述、產(chǎn)品描述、型號規(guī)格、包裝說明、適用范圍和禁忌癥、參考的同類產(chǎn)品或前代產(chǎn)品的情況(如有)、其他需說明的內(nèi)容; 2.研究資料:包含產(chǎn)品性能研究、生物相容性評價研究、生物安全性研究、滅菌和消毒工藝研究、有效期和包裝研究、動物研究、軟件研究等其他; 3.生產(chǎn)制造信息:包含無源產(chǎn)品生產(chǎn)過程信息描述,產(chǎn)品生產(chǎn)加工工藝,注明關(guān)鍵工藝和特殊工藝,并說明其過程控制點。明確生產(chǎn)過程中各種加工助劑的使用情況及對雜質(zhì)(如殘留單體、小分子殘留物等)的控制情況 4.臨床評價資料 5.產(chǎn)品風(fēng)險風(fēng)險資料 6.產(chǎn)品技術(shù)要求 7.說明書和標(biāo)簽樣稿 8、生產(chǎn)和檢驗設(shè)備臺賬清單 研發(fā) 資料:設(shè)計開發(fā)的輸入、輸出和驗證、確認(rèn)資料     [更多]
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13925530091ph460 2022-04-15 08:29 IP:未知
此次懸賞資金用于評估您提供的文件質(zhì)量:文件清單+文件管理規(guī)程(包括文件編碼)+實驗室管理規(guī)程+項目管理規(guī)程,要求適用于生物藥CDMO公司;合適后我們可進(jìn)一步溝通整套質(zhì)量管理文件體系。非誠勿擾,謝謝。   [更多]
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