joe80000 2021-04-30 14:02 IP：上海
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上海的： 1所生產(chǎn)醫(yī)療器械備案憑證 2經(jīng)備案的產(chǎn)品技術(shù)要求 3工藝流程圖（注明主要控制項(xiàng)目和控制點(diǎn)，如關(guān)鍵工序和特殊過(guò)程的設(shè)備及工藝參數(shù)控制的說(shuō)明） 4委托方的第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證 5委托方醫(yī)療器械委托生產(chǎn)備案憑證 6委托生產(chǎn)合同（注：應(yīng)明確雙方委托生產(chǎn)中技術(shù)轉(zhuǎn)移、質(zhì)量保證、責(zé)任劃分、房型要求等權(quán)利義務(wù)） 7委托生產(chǎn)醫(yī)療器械擬采用的說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)樣本 8委托方對(duì)受托方質(zhì)量管理體系的認(rèn)可聲明 9委托方關(guān)于委托生產(chǎn)醫(yī)療器械質(zhì)量、銷售以及售后服務(wù)責(zé)任的自我保證聲明   [更多]
明祖6909 2021-04-10 23:20 IP：重慶
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最近需要撰寫(xiě)TPP和CDP，指南附的模板太簡(jiǎn)單，急需一份參考。   [更多]
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yuxudong 2021-04-06 12:31 IP：上海
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具體要求：一整套比較完善且新的針對(duì)臨床試驗(yàn)全過(guò)程的質(zhì)量管理體系文件，最好是來(lái)源于知名大公司或大型CRO的全過(guò)程文件，包括臨床運(yùn)營(yíng)、項(xiàng)目管理、醫(yī)學(xué)事務(wù)、藥物警戒、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計(jì)分析和臨床質(zhì)量管理等部分。 尤其是臨床質(zhì)量管理方面的需要非常完善。 要求時(shí)間：請(qǐng)?jiān)?021年5月1日之前 交稿方式：直接點(diǎn)擊交稿在線交稿就是了，我會(huì)每天過(guò)來(lái)看的，謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們！   [更多]
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13697428895ph779 2021-02-19 09:39 IP：未知
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1. 承接臨床用藥加工 2. 固體制劑 3. 安慰劑加工 4. 中草藥提取 4. 滴眼液加工及MAH   [更多]
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GUNDAN98 2021-03-02 12:19 IP：廣州
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1. 承接臨床用藥加工 2. 固體制劑 3. 安慰劑加工 4. 中草藥提取 4. 滴眼液加工及MAH   [更多]
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魔法少女小原 2021-03-23 13:14 IP：圣何塞
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這個(gè)項(xiàng)目查不到任何標(biāo)準(zhǔn)，能提供的話價(jià)格可以商量   [更多]
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yz_peipei 2021-03-27 20:08 IP：南京
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至少包含目錄、具體的文件（標(biāo)準(zhǔn)管理類、標(biāo)準(zhǔn)操作類、標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)規(guī)程、記錄類文件等），要求一整套的，最好是生物藥的。   [更多]
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無(wú)味天堂2021 2021-04-08 11:28 IP：蘇州
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求購(gòu)二類 視頻喉鏡注冊(cè)申報(bào)資料   [更多]
左旋葡聚糖 2020-10-26 10:57 IP：南京
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我們具有完整的化學(xué)制劑研發(fā)團(tuán)隊(duì)、技術(shù)、經(jīng)驗(yàn)、設(shè)備，并可進(jìn)行臨床計(jì)劃、申報(bào)注冊(cè)工作、CMO/臨床CRO的質(zhì)量管理工作等。 我們的需求： 1）本公司負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室研發(fā)實(shí)驗(yàn)以及從放大到商業(yè)化生產(chǎn)報(bào)批的所有技術(shù)工作，需要合作伙伴主要負(fù)責(zé)資金以及市場(chǎng)銷售；具體合作模式可以商議； 2）合作目標(biāo)：共同開(kāi)發(fā)符合中國(guó)市場(chǎng)要求的高端仿制藥、改良型制劑等具有高技術(shù)壁壘的復(fù)雜制劑，共享未來(lái)市場(chǎng)收益； 3）市場(chǎng)分成與持有人的敲定可根據(jù)前提投入比例進(jìn)行調(diào)整商議； 4）我司目前尚有數(shù)個(gè)在研品種可以繼續(xù)開(kāi)發(fā)，或合作伙伴感興趣的品種也可討論立項(xiàng)。具體可在簽署保密協(xié)議后，進(jìn)行深入的信息交流。 5）單純委托我司開(kāi)展藥學(xué)CRO也可。 我們的優(yōu)勢(shì)： 1）團(tuán)隊(duì)成員既有美國(guó)生物醫(yī)藥工業(yè)界的泰斗級(jí)人物為我們的領(lǐng)軍人物，也有曾在美國(guó)FDA長(zhǎng)期擔(dān)任主要評(píng)審工作的資深科學(xué)家； 2）我們具有極具競(jìng)爭(zhēng)力且不可多得的產(chǎn)品管線積累。 3）以誠(chéng)信為本，合作綁定，不做一錘子買(mǎi)賣(mài)！ ：-）   [更多]
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luozan411 2021-04-07 11:08 IP：中山
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如題，要求PDF版，文字清晰，能復(fù)制的最好。   [更多]
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