201068dhl 2021-07-01 11:19 IP：北京
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本公司為藥品生產(chǎn)企業(yè)，目前生產(chǎn)藥品品種為3個(gè)外用藥制劑，外用藥相對(duì)于其他藥品制劑安全性較高，不良反應(yīng)較少。現(xiàn)因國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了GVP，所以求購(gòu)一套藥物警戒體系文件。   [更多]
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w175328010 2024-02-18 16:13 IP：天津
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求購(gòu)：注射用鹽酸地爾硫?的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或工藝信息表模板商品名：Herbesser(合貝爽)   [更多]
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承若 02-07 10:30 IP：未知
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求凝膠劑或者乳膏劑的皮膚制劑M4格式注冊(cè)申報(bào)資料模板，只有3.2.P.5制劑的質(zhì)量控制的也行?？蓜h除核心數(shù)據(jù)，可私聊。   [更多]
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guijiang 2021-12-07 11:19 IP：貴港
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需求藥品持有人體系整套文件，價(jià)格還可以細(xì)談   [更多]
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zzzheng123 2024-02-21 11:12 IP：蘇州
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格式按照國(guó)家局新發(fā)布的格式要求。包含：1、全套注冊(cè)申報(bào)資料。2、全套生產(chǎn)技術(shù)資料：包括綜述資料、研究資料、工藝文件、質(zhì)量文件、生產(chǎn)記錄、檢測(cè)報(bào)告等。   [更多]
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魔法少女小原 2020-08-25 12:59 IP：圣何塞
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醋酸加尼瑞克標(biāo)準(zhǔn)JX20050220中提到的雜質(zhì)Org42887，Org14737，Org14741，Org14730，RRT0.92，需要明確其結(jié)構(gòu)。要求提供這5個(gè)雜質(zhì)明確的結(jié)構(gòu)或序列，并且需要提供來(lái)源信息。   [更多]
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chem_sq 2023-10-18 22:48 IP：上海
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求購(gòu)羧基麥芽糖鐵進(jìn)口注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)資料   [更多]
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bjy2022 2020-06-19 17:38 IP：福州
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1.綜述資料：包含概述、產(chǎn)品描述、型號(hào)規(guī)格、包裝說(shuō)明、適用范圍和禁忌癥、參考的同類產(chǎn)品或前代產(chǎn)品的情況（如有）、其他需說(shuō)明的內(nèi)容； 2.研究資料：包含產(chǎn)品性能研究、生物相容性評(píng)價(jià)研究、生物安全性研究、滅菌和消毒工藝研究、有效期和包裝研究、動(dòng)物研究、軟件研究等其他； 3.生產(chǎn)制造信息：包含無(wú)源產(chǎn)品生產(chǎn)過程信息描述，產(chǎn)品生產(chǎn)加工工藝，注明關(guān)鍵工藝和特殊工藝，并說(shuō)明其過程控制點(diǎn)。明確生產(chǎn)過程中各種加工助劑的使用情況及對(duì)雜質(zhì)（如殘留單體、小分子殘留物等）的控制情況 4.臨床評(píng)價(jià)資料 5.產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)資料 6.產(chǎn)品技術(shù)要求 7.說(shuō)明書和標(biāo)簽樣稿   [更多]
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youngchang87 2017-06-29 17:00 IP：揚(yáng)州
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求購(gòu)“Ketoconazole”《 EP9.2 》的藥典標(biāo)準(zhǔn)一份.   [更多]
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