Kutter 2023-07-18 15:11 IP：德陽
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阿托伐他汀鈣片目前pH1.2各時(shí)間點(diǎn)較參比制劑慢約10個(gè)點(diǎn)左右  請(qǐng)有做過該產(chǎn)品制劑高手指點(diǎn)   [更多]
周彬彬 2023-04-11 09:30 IP：北京
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需要一份顆粒劑2020年后獲批的申報(bào)資料，制劑部分即可。   [更多]
gpj402 2022-06-24 15:18 IP：北京
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求購(gòu)藥品生產(chǎn)企業(yè)QA質(zhì)量手冊(cè)小分子或者核酸類藥物最好，符合新版GMP要求。包含核查指導(dǎo)原則內(nèi)的各項(xiàng)內(nèi)容。在線交稿就可以，我會(huì)每天過來查看，謝謝各位戰(zhàn)友。   [更多]
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sukikiy0 2022-12-28 08:15 IP：天津
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最新版2012，質(zhì)量信息   [更多]
chimoph 2023-04-11 17:00 IP：未知
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求購(gòu)新建GMP車間所需的首次驗(yàn)證方案和報(bào)告，包括：1、注射用水系統(tǒng)首次驗(yàn)證（包含純蒸汽）2、CIP清洗站首次驗(yàn)證   [更多]
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小魚_小魚_小魚 2021-05-07 09:22 IP：沈陽
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一套比較完善的臨床試驗(yàn)全過程的質(zhì)量管理體系文件，最好來源于知名大公司的全過程文件，關(guān)鍵是臨床質(zhì)量管理，如果能包括臨床運(yùn)營(yíng)、醫(yī)學(xué)事務(wù)、數(shù)據(jù)管理等部分更好。 先謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們了?。?！   [更多]
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Linda1998 2022-09-09 16:30 IP：深圳
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1：全套臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析的體系文件（包括目錄及具體文件）    2：需要有可以與申辦方實(shí)際配套案例的文件體系，申辦方可匿名，比如某某藥企的實(shí)際操作文件體系    3.模板最好是根據(jù)最新CDE相關(guān)指導(dǎo)原則、指南的進(jìn)行調(diào)整過的，符合CDE當(dāng)前最新要求的，或者更新時(shí)間截止2021年12月的也行，太老的比如2020年往前的模板不行   [更多]
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Kutter 2022-12-28 11:52 IP：德陽
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YBH17382021或YBH00992021其中一個(gè)即可   [更多]
jnyxydz 2022-03-28 09:58 IP：北京
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普瑞巴林口服液質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，原研   [更多]
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184000197xu 2023-11-08 15:53 IP：未知
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上市產(chǎn)品的鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液P2、P3資料或者其他已上市或?qū)⒁鲜械膹?fù)雜注射劑的研究資料   [更多]
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