184000197xu 2023-11-08 15:53 IP：未知
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上市產(chǎn)品的鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液P2、P3資料或者其他已上市或?qū)⒁鲜械膹?fù)雜注射劑的研究資料   [更多]
bjy2022 2020-01-14 15:03 IP：福州
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機(jī)構(gòu)和人員：質(zhì)量手冊(cè)和程序文件，人員培訓(xùn)管理文件，消毒劑管理文件，人員健康檔案文件； 廠房與設(shè)施：工藝用氣管理文件及驗(yàn)證文件，車間空氣凈化系統(tǒng)驗(yàn)證文件； 設(shè)備：生產(chǎn)設(shè)備驗(yàn)證文件，生產(chǎn)設(shè)備清潔驗(yàn)證文件，生產(chǎn)設(shè)備操作規(guī)程，檢驗(yàn)設(shè)備操作規(guī)程； 設(shè)計(jì)開發(fā)：相關(guān)文件 生產(chǎn)管理：工藝衛(wèi)生管理文件，生產(chǎn)管理文件，批記錄文件，生產(chǎn)工藝規(guī)程文件，清場(chǎng)管理文件，滅菌工藝驗(yàn)證文件，批號(hào)管理文件； 質(zhì)量控制：工藝用水管理文件，工藝用水驗(yàn)證文件，初始污染菌和微粒污染控制水平的文件規(guī)定，產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)程，原材料檢驗(yàn)規(guī)程，外包材檢驗(yàn)規(guī)程，留樣管理文件等   [更多]
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xiaohong88 2021-05-08 09:02 IP：成都
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求一套完善的臨床試驗(yàn)全過(guò)程的質(zhì)量管理體系文件，最好來(lái)源于知名大公司的全過(guò)程文件，包括臨床質(zhì)量管理、臨床運(yùn)營(yíng)、醫(yī)學(xué)事務(wù)、數(shù)據(jù)管理、數(shù)據(jù)安全管理委員會(huì)、藥物警戒等等。 先謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們了?。?！   [更多]
wanglutao1986 2022-06-27 17:51 IP：天津
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求購(gòu)西甲硅油乳劑（栢西）生產(chǎn)工藝。   [更多]
baiihdgv 2020-12-21 14:38 IP：未知
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需要涵蓋生產(chǎn)系統(tǒng)、廠房設(shè)施和設(shè)備系統(tǒng)、實(shí)驗(yàn)室控制系統(tǒng)、物料系統(tǒng)、包裝貼簽系統(tǒng)、質(zhì)量系統(tǒng)六大質(zhì)量體系框架，價(jià)格可商談。   [更多]
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baiihdgv 2020-12-21 15:39 IP：未知
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1、提供細(xì)胞藥物CMC藥物研發(fā)總體規(guī)劃； 2、提供細(xì)胞藥物CMC研究各項(xiàng)工作的實(shí)驗(yàn)方法學(xué)設(shè)計(jì)要求和評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)； 3、提供示例CMC研究報(bào)告； 價(jià)格可商談   [更多]
還是要好好的 2022-03-29 17:17 IP：德陽(yáng)
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包含研發(fā)藥學(xué)研究質(zhì)量體系全套文件目錄、具體的文件應(yīng)包含：標(biāo)準(zhǔn)管理類文件、標(biāo)準(zhǔn)操作類文件、標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)規(guī)程文件、記錄類文件文件等，提供整套模板。文件管理文件、人員管理文件、質(zhì)量管理文件、驗(yàn)證管理文件、偏差管理、變更管理、設(shè)備3Q管理文件、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)權(quán)限、驗(yàn)證管理文件、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)化學(xué)試劑管理、衛(wèi)生管理文件等，要含有SMP、SOP模板   [更多]
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lucasio 2022-09-14 10:33 IP：廣州
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三類植入類醫(yī)療器械設(shè)計(jì)與開發(fā)完整文檔，用于參考。   [更多]
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sukikiy0 2023-04-13 14:47 IP：天津
oogxoo 2023-07-22 13:36 IP：北京
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求購(gòu)布瑞哌唑口崩片進(jìn)口質(zhì)量信息   [更多]
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