buzhidao1 2024-01-05 01:20 IP：未知
yd2680 2021-11-08 16:07 IP：XX
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求購制藥企業(yè)用藥物警戒體系全套文件 詳細要求： 需求名稱：藥物警戒體系全套文件。 包括SOP和SMP、記錄等具體要求：按《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》2021年版要求編制。 要求時間：請在21年11月11日之前。 交稿方式：直接點擊交稿在線交稿   [更多]
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zhongwuyu 2021-06-07 12:44 IP：杭州
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咨詢依達拉奉注射液穩(wěn)定性雜質(zhì)問題。 需求：正在做或者已經(jīng)通過一致性評價的依達拉奉注射液，與其雜質(zhì)p1相關的穩(wěn)定性研究數(shù)據(jù)以及結論、影響其p1增加的因素研究的數(shù)據(jù)以及結論。   [更多]
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lskingzctx 2022-08-03 10:16 IP：成都
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二類婦科凝膠（非無菌）加速試驗方案報告   [更多]
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yangzhijian 2022-10-25 20:58 IP：上海
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hqplar 2019-11-06 14:25 IP：XX
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制定臨床質(zhì)量管理計劃，并說明理由。   [更多]
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luyueqin 2024-01-06 16:14 IP：杭州
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詳細要求： 需求名稱：利那洛肽微丸膠囊申報資料P.2(國內(nèi)仿制或原研） 具體要求：包含質(zhì)量屬性確定、處方工藝開發(fā)風險評估和開發(fā)過程 要求時間：2024.01.10 交稿方式：直接點擊交稿在線交稿就是了，我會每天過來看的，謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們   [更多]
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一汪清泉 2020-03-10 19:26 IP：上海
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需要一份比較完善且新的針對臨床試驗全過程的質(zhì)量管理體系文件，最好是來源于知名大公司或大型CRO的全過程文件，包括臨床運營、項目管理、醫(yī)學事務、藥物警戒、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計分析和臨床質(zhì)量管理等部分。 質(zhì)量夠好可追加獎勵。   [更多]
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luyueqin 2024-01-08 09:40 IP：杭州
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求購微丸膠囊的研究方案(仿制藥)包含參比制劑剖析、原料藥剖析、制劑處方工藝研究內(nèi)容。相同劑型(微丸流化床包衣工藝)的小試研究方案。   [更多]
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hfk1102 2021-11-09 20:14 IP：上海
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完善的臨床試驗質(zhì)量管理體系文件，源于知名藥企或CRO，包括質(zhì)量手冊、程序文件、管理制度、SOP和記錄表單，有范例更佳；需符合2020版GCP。   [更多]
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