17323881882ph427 2023-03-20 09:52 IP：重慶
◆◆
近兩年的模板最好是按照ICH總結(jié)報(bào)告格式的模板包括免疫原性和有效性分析的更佳   [更多]
懸賞
￥500.00
已托管
載入中...
guijiang 2021-02-06 10:48 IP：貴港
◆◆
質(zhì)量手冊(cè) 程序文件、 操作規(guī)程 記錄表格、 四級(jí)體系全套文件   [更多]
懸賞：
懸賞
￥300.00
已托管
載入中...
初學(xué)者666 2022-12-01 17:57 IP：廣州
◆◆
1.監(jiān)管信息1.1章節(jié)目錄1.2申請(qǐng)表1.3術(shù)語(yǔ)、縮寫(xiě)詞列表1.4產(chǎn)品列表1.5關(guān)聯(lián)文件1.6申報(bào)前與監(jiān)管機(jī)構(gòu)的聯(lián)系情況和溝通記錄1.7申報(bào)產(chǎn)品符合現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的清單2.綜述資料2.1章節(jié)目錄2.2概述2.3產(chǎn)品描述2.4適用范圍和禁忌證2.5申報(bào)產(chǎn)品上市歷史2.6其他需說(shuō)明的內(nèi)容3.非臨床資料3.1章節(jié)目錄3.2產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理資料3.3醫(yī)療器械安全和性能基本原則清單3.4產(chǎn)品技術(shù)要求及檢驗(yàn)報(bào)告3.5研究資料3.6非臨床文獻(xiàn)3.7穩(wěn)定性研究3.8其他資料4.臨床評(píng)價(jià)資料4.1章節(jié)目錄4.2臨床評(píng)價(jià)資料4.3其他資料5.產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽樣稿5.1章節(jié)目錄5.2產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)5.3標(biāo)簽樣稿5.4其他資料6.質(zhì)量管理體系文件6.1綜述6.2章節(jié)目錄6.3生產(chǎn)制造信息6.4質(zhì)量管理體系程序6.5管理職責(zé)程序6.6資源管理程序6.7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)程序6.8質(zhì)量管理體系的測(cè)量、分析和改進(jìn)程序6.9其他質(zhì)量體系程序信息6.10質(zhì)量管理體系核查文件   [更多]
懸賞：
懸賞
￥1000.00
已托管
載入中...
limeng001 2024-07-30 13:54 IP：鄭州
◆◆
結(jié)構(gòu)組成：產(chǎn)品由基質(zhì)、基襯、離型紙組成?；|(zhì)由醫(yī)用壓敏膠和遠(yuǎn)紅外陶瓷粉組成。適用范圍：適用于急慢性乳腺炎、乳腺囊性增生、乳腺小葉增生、乳腺導(dǎo)管增生引起的乳房腫塊及乳房疼痛的輔助治療。要求：1.文獻(xiàn)中涉及的對(duì)比產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成與上述結(jié)構(gòu)組成應(yīng)基本一致，臨床文獻(xiàn)中的適應(yīng)癥應(yīng)與對(duì)比產(chǎn)品的適用范圍以及上述適用范圍一一相對(duì)應(yīng)。2.應(yīng)包含文獻(xiàn)中涉及的對(duì)比產(chǎn)品的說(shuō)明書(shū)/技術(shù)要求。要求時(shí)間：請(qǐng)?jiān)?024年8月2日之前交稿方式：直接點(diǎn)擊交稿在線交稿就是了，我會(huì)每天過(guò)來(lái)看的，謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們   [更多]
懸賞：
懸賞
￥400.00
已托管
載入中...
fiba119 2021-09-13 16:22 IP：杭州
◆◆
那可丁原料藥生產(chǎn)/廠家、2020年生產(chǎn)/供應(yīng)量、價(jià)格   [更多]
懸賞：
懸賞
￥300.00
已托管
載入中...
動(dòng)保工程中心 2018-01-29 09:28 IP：青島
◆◆
青毒素 V押 (325亀克 /克 ) 水溶性粉 PHENOXYPEN WSP 325mg/g water soluble powder Netherlands（荷蘭） Dopharma Research, B.V. 產(chǎn)品在歐盟上市獸藥，荷蘭都法瑪制藥公司生產(chǎn)   [更多]
懸賞
￥100.00
已托管
載入中...
李丹兒530 2022-08-24 08:10 IP：綏化
◆◆
1.全套藥物警戒體系主文件（包括目錄及具體文件），主要為規(guī)范類和sop類2.需要有可以有藥企實(shí)際配套案例的文件體系，藥企名稱可匿名，比如某某藥企的實(shí)際操作文件體系3.包括但不限于主文件、部門崗位職責(zé)、管理文件SMP 、操作文件SOP、文件管理、質(zhì)量管理、藥品安全委員會(huì)工作流程、風(fēng)險(xiǎn)管理（附風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃模板）4.最好是檢查通過(guò)的。   [更多]
懸賞：
懸賞
￥100.00
已托管
載入中...
YYCWM 2023-03-21 16:35 IP：遼源
◆◆
      按九合維生素丸的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，我需要一份九合維生素丸詳細(xì)的符合GMP要求的工藝規(guī)程，工藝參數(shù)、設(shè)備、生產(chǎn)過(guò)程、收率、物料平衡等等項(xiàng)目要齊全，重點(diǎn)要包裝前的工藝過(guò)程要詳細(xì)，固體藥用塑料瓶包裝，每瓶100丸包裝。   [更多]
懸賞
￥100.00
已托管
載入中...
動(dòng)保工程中心 2018-01-29 09:37 IP：青島
◆◆
Doxycycline Oral Solution (100mg/ml, Karidox) Spain Laboratorious Karizoo .S.A. 歐盟十幾個(gè)國(guó)家上市的獸藥制劑，主要需要原產(chǎn)國(guó)西班牙Karizoo .S.A.實(shí)驗(yàn)室有限公司的標(biāo)準(zhǔn)   [更多]
懸賞
￥100.00
已托管
載入中...
123456cp 2018-08-30 13:34 IP：泰州
◆◆
求購(gòu)?qiáng)W美拉唑腸溶膠囊空白丸芯上藥成熟生產(chǎn)工藝。   [更多]
懸賞
￥500.00
已托管
載入中...
<1...4243444546...154>
發(fā)布需求,坐等藥智客上門
  • 㒂安全可靠，先驗(yàn)收再正式付款
  • 㕞性價(jià)比超高，節(jié)省一半費(fèi)用
  • 㕊80%的需求得到了圓滿解決
立即發(fā)布需求

推薦任務(wù)