licanyang 2024-07-30 16:42 IP：未知
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1.監(jiān)管信息1.1章節(jié)目錄1.2申請(qǐng)表1.3術(shù)語、縮寫詞列表1.4產(chǎn)品列表1.5關(guān)聯(lián)文件1.6申報(bào)前與監(jiān)管機(jī)構(gòu)的聯(lián)系情況和溝通記錄1.7符合性聲明2.綜述資料2.1章節(jié)目錄2.2概述2.3產(chǎn)品描述2.4適用范圍和禁忌證2.5申報(bào)產(chǎn)品上市歷史2.6其他需說明的內(nèi)容3.非臨床資料3.1章節(jié)目錄3.2產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理資料3.3醫(yī)療器械安全和性能基本原則清單3.4產(chǎn)品技術(shù)要求及檢驗(yàn)報(bào)告3.5研究資料3.6非臨床文獻(xiàn)3.7穩(wěn)定性研究3.8其他資料4.臨床評(píng)價(jià)資料4.1章節(jié)目錄4.2臨床評(píng)價(jià)資料4.3其他資料   [更多]
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liyanqiu8826 2024-08-01 16:21 IP：未知
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強(qiáng)力枇杷露（無糖型）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 詳細(xì)要求：標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：WS3-B-0442-90-4   [更多]
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哼不完的調(diào)調(diào) 2024-08-01 18:45 IP：未知
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通過二類注冊(cè)的吸痰管生產(chǎn)工藝和原材料檢驗(yàn)規(guī)程。   [更多]
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哼不完的調(diào)調(diào) 2024-08-01 18:48 IP：未知
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經(jīng)過二類注冊(cè)的，帶負(fù)壓球的吸痰管生產(chǎn)工藝及原材料檢驗(yàn)規(guī)程   [更多]
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rainhyc 2024-08-07 14:54 IP：深圳
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本公司臨床部門需要一份比較完善且新的針對(duì)適合申辦方的全套藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理體系文件。符合2020版GCP法規(guī)要求。要求：體系良好運(yùn)行；符合最新GCP及各項(xiàng)法規(guī)要求；體系完善，包含管理文件、SOP文件及表格附件等，有實(shí)用范例或模板佳。   [更多]
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Dereklol 2024-08-10 18:26 IP：保定
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求購(gòu)片劑或膠囊的仿制藥完整申報(bào)資料一份，可以不要數(shù)據(jù)，需要具體的模板框架和描述范文，一套一付   [更多]
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老兵2012 2024-08-14 21:12 IP：合肥
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適用范圍包含“改善陰道萎縮引起的彈性減低”包含：1、全套注冊(cè)申報(bào)資料。2、全套生產(chǎn)技術(shù)資料：包括綜述資料、研究資料、工藝文件、質(zhì)量文件、生產(chǎn)記錄、檢測(cè)報(bào)告等。3、核心成分為重組人源膠原蛋白3型，需要闡述作用原理   [更多]
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xgwhhh 2024-08-16 15:20 IP：上海
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需要一份藥品臨床試驗(yàn)申辦者質(zhì)量管理體系全套文件。符合2020版GCP等法規(guī)要求，內(nèi)容滿足需求費(fèi)用可以追加。   [更多]
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葉云才 2024-08-27 14:08 IP：重慶
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求購(gòu)過評(píng)的“膦甲酸鈉注射液質(zhì)量技術(shù)文獻(xiàn)資料”   [更多]
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