張瑩祿1987 2021-03-24 15:52 IP：北京
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詳細要求： 具體要求：符合81號令、66號公告、《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范（草案）》等最新要求。 交稿方式：直接點擊交稿在線交稿就是了，我會每天過來看的，謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們   [更多]
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衛(wèi)遼2019 2021-03-24 14:30 IP：青島
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漱口水配方   [更多]
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魔法少女小原 2021-03-23 13:14 IP：圣何塞
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這個項目查不到任何標準，能提供的話價格可以商量   [更多]
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da407719195 2021-03-22 14:20 IP：湛江
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求一份含藥醫(yī)療器械的申報資料模板，最好可以是含藥避孕套類的申報資料，謝謝！   [更多]
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myf_rick134 2021-03-18 16:29 IP：西安
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注冊現(xiàn)場核查要點   [更多]
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myf_rick134 2021-03-18 16:26 IP：西安
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最新藥物研發(fā)中心質(zhì)量管理體系文件，包括組織機構(gòu)和管理職責，人員培訓管理；物料系統(tǒng)管理，設(shè)施設(shè)備系統(tǒng)管理；實驗室控制系統(tǒng)管理，包括樣品管理、檢驗數(shù)據(jù)管理和記錄、等；質(zhì)量系統(tǒng)，工藝性能和產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控、變更、糾正、管理審核等；文件及記錄的管理；供應商管理、偏差管理、內(nèi)部審計等; 合成工藝交接方案、合成工藝交接報告、質(zhì)量研究文獻綜述、質(zhì)量研究預實驗方案、質(zhì)量研究預實驗報告、對照品及雜質(zhì)標定、制劑質(zhì)量標準草案及起草說明、原料藥質(zhì)量標準草案及起草說明、雜質(zhì)追蹤方案、雜質(zhì)追蹤報告、原料藥穩(wěn)定性研究方案、原料藥穩(wěn)定性研究報、制劑穩(wěn)定性研究方案、制劑穩(wěn)定性研究報告等文件   [更多]
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mengbo2468 2021-03-16 09:33 IP：重慶
hairui8 2021-03-15 17:47 IP：石家莊
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藥物研發(fā)（CMC部分）公司，藥物研究所需要建立研發(fā)質(zhì)量管理體系，需要藥品研發(fā)質(zhì)量管理體系的全套文件   [更多]
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mengbo2468 2021-03-12 15:44 IP：重慶
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產(chǎn)品風險分析報告 產(chǎn)品技術(shù)要求 產(chǎn)品檢驗報告 臨床評價資料 產(chǎn)品說明書及標簽樣稿 與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件 生產(chǎn)制造信息 符合性聲明等等   [更多]
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cly881020 2021-03-10 16:05 IP：成都
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鹽酸左西替利嗪及片劑USP最新標準： （1）USP43-NF38 MONOGRAPHS: Levocetirizine Dihydrochloride （2）USP43-NF38 MONOGRAPHS: Levocetirizine Dihydrochloride Tablets 鹽酸西替利嗪及片劑USP最新標準： （1）USP43-NF38 MONOGRAPHS: Cetirizine Hydrochloride （2）USP43-NF38 MONOGRAPHS: Cetirizine Hydrochloride Oral Solution （3）USP43-NF38 MONOGRAPHS: Cetirizine Hydrochloride Tablets 鹽酸西替利嗪EP最新標準： （1）EP10.4：Cetirizine dihydrochloride   [更多]
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