chimoph 2023-04-07 11:33 IP：未知
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求購(gòu)滴眼劑車間管理制度文件（包括管理SMP和設(shè)備SOP）1、管理SMP文件包括：從稱量配料、灌裝、滅菌、消毒、燈檢等管理流程的文件；2、設(shè)備SOP文件包括：配料系統(tǒng)、灌裝生產(chǎn)聯(lián)動(dòng)線、燈檢機(jī)、脈動(dòng)真空壓力蒸汽滅菌器、消毒液配制系統(tǒng)等設(shè)備的操作SOP和維護(hù)保養(yǎng)SOP。3、以上系統(tǒng)和設(shè)備確認(rèn)驗(yàn)證方案和報(bào)告。有意者請(qǐng)聯(lián)系，謝謝各位！   [更多]
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xiechuanqi-0726 2023-04-10 11:55 IP：XX
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具體要求：求購(gòu)適合申辦方的全套質(zhì)量管理體系文件，要求：體系良好運(yùn)行；符合最新GCP及各項(xiàng)法規(guī)要求；體系完善，包含質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件，有實(shí)用范例或模板佳；如體系文件內(nèi)容優(yōu)質(zhì)，可適當(dāng)增加賞金。關(guān)鍵是包括臨床運(yùn)營(yíng)、醫(yī)學(xué)事務(wù)、數(shù)據(jù)管理、藥物警戒等部分，以及對(duì)供應(yīng)商、CRO、機(jī)構(gòu)的監(jiān)督，如甲方對(duì)醫(yī)學(xué)文檔的審閱質(zhì)控、與乙方CRA的對(duì)接等方面。   [更多]
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labdxl 2020-12-17 17:07 IP：濟(jì)南
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需要二類醫(yī)療器械鼻腔噴霧劑產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料 如果無(wú)同類，一類液體敷料產(chǎn)品也可以   [更多]
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bjy2022 2020-01-14 15:03 IP：福州
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機(jī)構(gòu)和人員：質(zhì)量手冊(cè)和程序文件，人員培訓(xùn)管理文件，消毒劑管理文件，人員健康檔案文件； 廠房與設(shè)施：工藝用氣管理文件及驗(yàn)證文件，車間空氣凈化系統(tǒng)驗(yàn)證文件； 設(shè)備：生產(chǎn)設(shè)備驗(yàn)證文件，生產(chǎn)設(shè)備清潔驗(yàn)證文件，生產(chǎn)設(shè)備操作規(guī)程，檢驗(yàn)設(shè)備操作規(guī)程； 設(shè)計(jì)開發(fā)：相關(guān)文件 生產(chǎn)管理：工藝衛(wèi)生管理文件，生產(chǎn)管理文件，批記錄文件，生產(chǎn)工藝規(guī)程文件，清場(chǎng)管理文件，滅菌工藝驗(yàn)證文件，批號(hào)管理文件； 質(zhì)量控制：工藝用水管理文件，工藝用水驗(yàn)證文件，初始污染菌和微粒污染控制水平的文件規(guī)定，產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)程，原材料檢驗(yàn)規(guī)程，外包材檢驗(yàn)規(guī)程，留樣管理文件等   [更多]
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zhuzhu823 2020-09-15 22:03 IP：上海
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藥物研究所需要建立研發(fā)質(zhì)量管理體系，招聘研發(fā)QA，需要藥品研發(fā)質(zhì)量管理體系的全套文件   [更多]
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peng1979 2020-07-06 00:57 IP：南寧
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具體要求： 1、備案表 2、產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 3、產(chǎn)品技術(shù)要求 4、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告 5、臨床評(píng)價(jià)資料 6 、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿 7、生產(chǎn)制造信息 8、符合性聲明   [更多]
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SinoCFD 04-08 09:51 IP：未知
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需求無(wú)源遠(yuǎn)紅外理療產(chǎn)品的注冊(cè)資料（全套）   [更多]
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liheng19800230 2023-04-14 09:35 IP：成都
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藥物研發(fā)質(zhì)量體系整套文件，最好是中藥。至少包含完整文件體系目錄及管理規(guī)程類文件（質(zhì)量手冊(cè)、注冊(cè)、設(shè)備儀器、文件、數(shù)據(jù)記錄、物料、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)、項(xiàng)目、質(zhì)量、藥理、標(biāo)準(zhǔn)等）   [更多]
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18917276904ph858 2021-07-29 09:25 IP：未知
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求瑞盧戈利relugolix標(biāo)準(zhǔn)，或者原研分析方法標(biāo)準(zhǔn)，或者多中心臨床藥學(xué)專業(yè)報(bào)告價(jià)格可議   [更多]
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mimicry 2021-03-01 13:45 IP：北京
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求購(gòu)一份特醫(yī)食品臨床試驗(yàn)方案模板，我會(huì)每天來看，直接交稿就可以。   [更多]
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