HUSTYAOZHI 2022-04-04 11:13 IP：東莞
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主要是CDE原料藥申報資料各部分詳細(xì)編寫，以區(qū)分FDA申報，比如起始物料，中間體，成品分析方法開發(fā)也按CDE最新提交要求的申報資料模版需列入到相應(yīng)部分，而FDA則不需；比如與原研制劑雜質(zhì)，晶型對比CDE單獨原料藥申報，而FDA則不需等等，諸如此類的，最好是CDE最新審批通過后的原料藥單獨申報資料模版，體現(xiàn)各部分框架編寫思路，涵蓋全面的申報信息編寫，符合CDE當(dāng)前申報   [更多]
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qmsjyff 2023-01-11 14:38 IP：濟南
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求購農(nóng)業(yè)農(nóng)村部在2018.08.30日發(fā)的《中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第58號》，里面的非潑羅尼滴劑的標(biāo)準(zhǔn)。注冊證書號是（2013）新獸藥證字43號   [更多]
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lskingzctx 2023-01-13 10:46 IP：成都
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我想了解下隱形眼鏡雙氧水護(hù)理液中的那個金屬環(huán)是啥成分，網(wǎng)上說是“鉑金環(huán)”但是我查資料又說是銅鐵啥的合金成分，我想詳細(xì)了解一下。   [更多]
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lxw1987 2022-07-11 11:43 IP：成都
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需要一份卡非佐米原料藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或原研制劑公司配套的原料藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。   [更多]
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yanxiyanxi 2022-04-07 10:42 IP：蚌埠
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包含藥學(xué)質(zhì)量體系全套文件目錄、管理文件、操作文件、技術(shù)規(guī)程、記錄類文件等，提供整套模板。可先發(fā)目錄，價格可談。   [更多]
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XYTZQ21 2021-08-03 10:20 IP：哈爾濱
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需要藥物警戒體系全套文件及記錄表格要求符合《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)文件要求   [更多]
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Jinghan 2022-07-14 11:37 IP：上海
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- 要正文不要模板- 中文   [更多]
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禮安 2022-04-09 15:58 IP：成都
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詳細(xì)要求：蔗糖氫氧化氧鐵咀嚼片參比質(zhì)量信息 、工藝信息等，最好含有復(fù)核說明和老師意見。   [更多]
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小小1110 2023-11-22 09:07 IP：未知
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恩扎盧胺軟膠囊質(zhì)量信息一份   [更多]
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winterstone111 2020-02-15 16:22 IP：青島
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含生產(chǎn)工藝規(guī)程，中間控制參數(shù)，及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)   [更多]
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