wyy126yy 2020-11-18 10:06 IP：周口
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1、大生產(chǎn)成熟的生產(chǎn)工藝 2、生產(chǎn)成本不得高于同于同行 3、可以進行此項目的合作及技術交流   [更多]
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jhl680205 2020-03-20 23:07 IP：北京
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機構和人員：質量手冊和程序文件，人員培訓管理文件，消毒劑管理文件，人員健康檔案文件； 廠房與設施：工藝用氣管理文件及驗證文件，車間空氣凈化系統(tǒng)驗證文件； 設備：生產(chǎn)設備驗證文件，生產(chǎn)設備清潔驗證文件，生產(chǎn)設備操作規(guī)程，檢驗設備操作規(guī)程； 設計開發(fā)：相關文件 生產(chǎn)管理：工藝衛(wèi)生管理文件，生產(chǎn)管理文件，批記錄文件，生產(chǎn)工藝規(guī)程文件，清場管理文件，滅菌工藝驗證文件，批號管理文件； 質量控制：工藝用水管理文件，工藝用水驗證文件，初始污染菌和微粒污染控制水平的文件規(guī)定，產(chǎn)品檢驗規(guī)程，原材料檢驗規(guī)程，外包材檢驗規(guī)程，留樣管理文件等   [更多]
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明祖6909 2021-04-10 23:20 IP：重慶
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最近需要撰寫TPP和CDP，指南附的模板太簡單，急需一份參考。   [更多]
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zfjian 2022-03-04 15:30 IP：湖州
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至少包含目錄、具體的文件（標準管理類、標準操作類、標準技術規(guī)程、記錄類文件等），要求一整套的模板。   [更多]
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HZCCY1024 2020-06-09 17:21 IP：重慶
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1、文件應符合醫(yī)療器械臨床評價設計指導原則的要求。 2、資料齊全，能夠作為模板，不限產(chǎn)品種類。   [更多]
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我是大妹啊123 2023-10-11 11:00 IP：綏化
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質量手冊中藥物警戒部分及藥品全生命周期部分撰寫   [更多]
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hhjj_000 2018-01-22 10:55 IP：鄭州
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蘇黃止咳膠囊信息，PDF格式或照片均可，必須是原文掃描件或照片，不能是自己編制的word等版本   [更多]
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lskingzctx 2022-05-31 15:33 IP：成都
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使用納米銀和卡波姆制備的銀離子抑菌凝膠，剛開始是無色透明的，一段時間后凝膠變?yōu)榈仙?，后來隨著時間顏色加深，抑菌效果減弱，加了抗氧化劑也不行，怎么回事呢？   [更多]
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AAA19792015 2020-08-19 22:24 IP：長沙
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急需液體敷料一類醫(yī)療器械備案全套申請資料 產(chǎn)品風險分析報告 產(chǎn)品技術要求 產(chǎn)品檢驗報告 臨床評價資料 產(chǎn)品說明書及標簽樣稿 生產(chǎn)制造信息 符合性聲明 二類無菌醫(yī)療器械液體敷料產(chǎn)品詳細注冊流程   [更多]
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h28876657 2021-12-03 14:34 IP：桂林
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需要產(chǎn)品備案和工廠生產(chǎn)備案的全套資料及樣本 產(chǎn)品風險分析報告 產(chǎn)品技術要求 產(chǎn)品檢驗報告 臨床評價資料 產(chǎn)品說明書及標簽樣稿 與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關的質量管理體系文件 生產(chǎn)制造信息 符合性聲明等等 （一）產(chǎn)品風險分析資料；（二）產(chǎn)品技術要求；（三）產(chǎn)品檢驗報告；（四）臨床評價資料；（五）產(chǎn)品說明書及標簽樣稿；（六）與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關的質量管理體系文件；（七）證明產(chǎn)品安全、有效所需的其他資料。   [更多]
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