licanyang 2024-07-30 16:42 IP：未知
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1.監(jiān)管信息1.1章節(jié)目錄1.2申請(qǐng)表1.3術(shù)語、縮寫詞列表1.4產(chǎn)品列表1.5關(guān)聯(lián)文件1.6申報(bào)前與監(jiān)管機(jī)構(gòu)的聯(lián)系情況和溝通記錄1.7符合性聲明2.綜述資料2.1章節(jié)目錄2.2概述2.3產(chǎn)品描述2.4適用范圍和禁忌證2.5申報(bào)產(chǎn)品上市歷史2.6其他需說明的內(nèi)容3.非臨床資料3.1章節(jié)目錄3.2產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理資料3.3醫(yī)療器械安全和性能基本原則清單3.4產(chǎn)品技術(shù)要求及檢驗(yàn)報(bào)告3.5研究資料3.6非臨床文獻(xiàn)3.7穩(wěn)定性研究3.8其他資料4.臨床評(píng)價(jià)資料4.1章節(jié)目錄4.2臨床評(píng)價(jià)資料4.3其他資料   [更多]
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陌子言 2020-12-13 19:28 IP：成都
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標(biāo)題：重金求購西甲硅油乳劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)一份 詳細(xì)要求： 需求名稱：西甲硅油質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 具體要求：注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：JX201402333 要求時(shí)間：請(qǐng)?jiān)?020年12月31日之前 交稿方式：直接點(diǎn)擊交稿在線交稿就是了，我會(huì)每天過來看的，謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們   [更多]
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tony_shen1103 2021-05-13 15:44 IP：廣州
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劑量爬坡試驗(yàn)、藥物相互作用等一期試驗(yàn)方案模板，有比較完整的試驗(yàn)設(shè)計(jì)、試驗(yàn)步驟等細(xì)節(jié)，關(guān)鍵信息可以隱去。每一個(gè)模板按300元計(jì)   [更多]
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yk1860 2020-04-22 10:14 IP：淄博
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預(yù)沖式?jīng)_管注射器最新信息 最新版的，帶工藝流程和滅菌工藝   [更多]
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carlgao1976 2019-07-10 17:41 IP：廊坊
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求一份針對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作人員和一般工作人員的，生物制藥實(shí)驗(yàn)室的液廢固廢處理操作規(guī)程培訓(xùn)材料，最好是PPT形式。 說明：我們一個(gè)眼科新藥研發(fā)的生物實(shí)驗(yàn)室。主要廢物是液廢，和少量固廢。   [更多]
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defocus 2022-02-01 10:25 IP：青島
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若包含完整的滅菌工藝驗(yàn)證（空載、滿載、熱分布）、除熱源工藝驗(yàn)證、包裝密封性工藝驗(yàn)證等可聯(lián)系我提高賞金   [更多]
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gosnaly 2023-12-20 09:58 IP：上海
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需要 硫代硫酸鈉注射液 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)  標(biāo)準(zhǔn)號(hào) YBH06782023   [更多]
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彎彎的河水天上來 2021-06-02 14:58 IP：鹽城
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標(biāo)題：重金求購乳酸環(huán)丙沙星氯化鈉注射液質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 需求名稱：標(biāo)準(zhǔn)號(hào)JX20160133 我會(huì)每天過來看的，謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們   [更多]
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no20xiaoxiong 2021-11-03 15:24 IP：武漢
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鹽酸戊乙奎醚注射液標(biāo)準(zhǔn)。YBH00022020；YBH02052019   [更多]
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whaticando2021 2021-11-03 17:40 IP：廣州
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完善的臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理體系文件，源于知名公司或CRO，包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、管理制度、SOP和表單，特別是醫(yī)學(xué)監(jiān)察SOP，謝謝！                [更多]
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