lxw1987 2021-09-07 15:10 IP：成都
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包括：所有檢測(cè)項(xiàng)以及內(nèi)容，其中有關(guān)物質(zhì)必須有檢測(cè)方法，雜質(zhì)控制及限度。   [更多]
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fiba119 2021-09-13 16:22 IP：杭州
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那可丁原料藥生產(chǎn)/廠家、2020年生產(chǎn)/供應(yīng)量、價(jià)格   [更多]
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babymc0。0 2021-08-19 19:27 IP：廣州
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雜質(zhì)信息.docx要求：共2個(gè)雜質(zhì)預(yù)測(cè)毒性，能出一個(gè)預(yù)測(cè)結(jié)果報(bào)告或者截圖盡量新版本軟件   [更多]
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XYTZQ21 2021-09-15 13:55 IP：哈爾濱
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包括供應(yīng)商管理、供應(yīng)商審計(jì)、供應(yīng)商分級(jí)等   [更多]
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baiihdgv 2021-08-19 14:48 IP：未知
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至少包含目錄、具體的文件（標(biāo)準(zhǔn)管理類、標(biāo)準(zhǔn)操作類、標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)規(guī)程、記錄類文件等），要求一整套的模板，最好是生物藥的。 需要初創(chuàng)公司QA的整套文件，包含：1、SMP標(biāo)準(zhǔn)管理類； 2、SOP 3、STP標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)規(guī)程 4、空白記錄表單 5、標(biāo)識(shí)憑證 6、實(shí)驗(yàn)記錄本 7、臺(tái)帳 8、日志模版 9、實(shí)驗(yàn)報(bào)告（工藝開發(fā)、小試、中試等）、試驗(yàn)方案 10、分析方法的驗(yàn)證方案與驗(yàn)證報(bào)告等。謝謝各位。   [更多]
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keoyuu 2021-08-24 14:44 IP：成都
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包括操作規(guī)程，管理規(guī)程，記錄符合發(fā)布的相關(guān)法律法規(guī)   [更多]
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沈88775885 2021-07-15 10:44 IP：寧波
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需求名稱：上市許可持有人藥物警戒體系全套文件 具體要求：按《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范要求》 時(shí)間：2021年8月10號(hào)前 交稿方式：直接點(diǎn)擊交稿在線交稿就是了，我會(huì)每天過來看的，謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們   [更多]
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楓誠(chéng) 2021-08-30 16:09 IP：成都
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求購(gòu)，一套藥企PV—藥物警戒體系建立，SOP及管理文件，修訂日期要求2020年及之后！謝謝   [更多]
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XIAOCXIAOC 2021-08-26 09:02 IP：天津
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求購(gòu)一份臨床試驗(yàn)開展過程中 申辦方監(jiān)督管理CRO和臨床中心的SOP主要涵蓋內(nèi)容：臨床試驗(yàn)過程中，作為申辦方推進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)度及對(duì)CRO、臨床中心等合作方的監(jiān)督，保證項(xiàng)目開展的合規(guī)性，真實(shí)性。我會(huì)每天關(guān)注，望各位同仁踴躍投稿，互相交流學(xué)習(xí)。   [更多]
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XIAOCXIAOC 2021-07-23 11:22 IP：天津
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需求：制藥公司（申辦方）的臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理體系文件具體要求：包含臨床試驗(yàn)全流程，包括主文件、手冊(cè)、程序文件、管理制度、SOP和表單。最好來源于知名制藥企業(yè)，關(guān)鍵是臨床質(zhì)量管理和對(duì)CRO、機(jī)構(gòu)的監(jiān)督，如甲方對(duì)醫(yī)學(xué)文檔的審閱質(zhì)控、與乙方CRA的對(duì)接等方面。如果能包括臨床運(yùn)營(yíng)、醫(yī)學(xué)事務(wù)、數(shù)據(jù)管理、藥物警戒等部分更好。歡迎廣泛來稿，我會(huì)每天關(guān)注信息更新的。   [更多]
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