靜默安然qq 2022-07-22 16:12 IP：昆明
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求購(gòu)(聚乙二醇鈉鉀散)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)JX19990166   [更多]
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likezwh 2022-07-22 14:38 IP：珠海
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包括但不限于研發(fā)中心質(zhì)量管理系統(tǒng)、部門管理文件（非GMP，如研發(fā)部管理制度、項(xiàng)目管理、立項(xiàng)管理、項(xiàng)目報(bào)價(jià)等）一、藥學(xué)研究全套文件范本（必須），如工藝研究方案、研究記錄、標(biāo)準(zhǔn)管理類文件、質(zhì)量研究方案、研究記錄等、文件控制等。二、研發(fā)部管理文件，如項(xiàng)目管理。三、文件內(nèi)容最好對(duì)創(chuàng)新藥和改良劑新藥有明確細(xì)分不同要求。四、所提供文件最好是word格式   [更多]
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likezwh 2022-07-22 14:29 IP：珠海
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方案（資料）應(yīng)包括以下內(nèi)容：適用于改良劑型新藥（化藥、生物藥等）如何項(xiàng)目、評(píng)估項(xiàng)目，最好以表格形式展現(xiàn)，各項(xiàng)評(píng)估指標(biāo)最好能數(shù)字化，或有依據(jù)。方案（資料）需在6年內(nèi)應(yīng)用于5個(gè)項(xiàng)目以上立項(xiàng)，具體立項(xiàng)內(nèi)容可刪。最好是word文檔   [更多]
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luyunule 2022-07-20 15:18 IP：青島
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包括但不限于試驗(yàn)條件、檢測(cè)方法、評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)及方法、樣本數(shù)量和來(lái)源等   [更多]
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13218089911ph754 2022-07-19 09:47 IP：未知
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需包括1.監(jiān)管信息2.綜述資料3.非臨床資料4.臨床評(píng)價(jià)資料5.產(chǎn)品說(shuō)明書和標(biāo)簽樣稿6.質(zhì)量管理體系文件   [更多]
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靜默安然qq 2022-07-15 10:57 IP：昆明
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復(fù)方聚乙二醇電解質(zhì)散（Ⅲ）（福靜清 ）質(zhì)量信息一份。   [更多]
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wwyyww 2022-07-15 10:01 IP：金華
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藥物研發(fā)（藥學(xué)部分）公司，藥物研究（藥學(xué)部分）所需要建立研發(fā)質(zhì)量管理體系（藥學(xué)研究實(shí)驗(yàn)室部分），需要藥品研發(fā)質(zhì)量管理體系的對(duì)應(yīng)的全套文件（藥學(xué)研究的實(shí)驗(yàn)室部分的全套研發(fā)質(zhì)量管理體系文件）   [更多]
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靜默安然qq 2022-07-15 09:20 IP：昆明
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求購(gòu)復(fù)方聚乙二醇電解質(zhì)散（Ⅳ）(舒泰清) 質(zhì)量信息一份。   [更多]
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88hanpeng 2022-07-14 16:01 IP：廣州
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求購(gòu)注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉質(zhì)量信息（已過(guò)一致性評(píng)價(jià)），規(guī)格可以不限。   [更多]
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Jinghan 2022-07-14 11:39 IP：上海
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內(nèi)容、章節(jié)完整，關(guān)鍵信息可脫敏   [更多]
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