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具體要求最新藥物研發(fā)中心質(zhì)量管理體系文件，包括組織機(jī)構(gòu)和管理職責(zé)，人員培訓(xùn)管理；物料系統(tǒng)管理，設(shè)施設(shè)備系統(tǒng)管理，實(shí)驗(yàn)室控制系統(tǒng)管理，包括樣品管理、檢驗(yàn)數(shù)據(jù)管理和記錄，等，質(zhì)量系統(tǒng)，工藝性能和產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控、變更、糾正、管理審核等，文件及記錄的餐理，供應(yīng)商管理、偏差管理、內(nèi)部審計(jì)等，合成工藝交接方來(lái)、合成工藝交接報(bào)告、質(zhì)量研究文獻(xiàn)綜述、質(zhì)量研究預(yù)實(shí)驗(yàn)方案，質(zhì)量研究預(yù)實(shí)段報(bào)告、對(duì)照品及雜質(zhì)標(biāo)定、制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草累及起草說(shuō)明、原料藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案及起草說(shuō)明、雜質(zhì)追蹤方案、雜質(zhì)追蹤報(bào)告、原料藥穩(wěn)定性研究方案、原料藥穩(wěn)定性研究報(bào)、制劑穩(wěn)定性研究方案、制劑穩(wěn)定性研究報(bào)告等文件 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>分析檢測(cè)

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㖃生產(chǎn)研發(fā)>>分析檢測(cè)

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xiaoyuer1735 2023-04-18 16:16 IP：未知

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求化藥注射劑（水針）3類(lèi)或4類(lèi)M4格式全套申報(bào)資料模板一份

求化藥注射劑（水針）3類(lèi)或4類(lèi) M4格式全套申報(bào)資料模板一份，可刪除核心數(shù)據(jù)，但要保留研發(fā)思路；最好是word格式，可作為申報(bào)模板； [更多]

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天空13548712575 2022-04-07 13:23 IP：長(zhǎng)沙

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求購(gòu)地塞米松磷酸鈉注射液質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及藥品說(shuō)明書(shū)（已通過(guò)一致性評(píng)價(jià)）

需求名稱(chēng)：地塞米松磷酸鈉注射液的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和藥品說(shuō)明書(shū) 具體要求：已通過(guò)一致性評(píng)價(jià) 要求時(shí)間：請(qǐng)?jiān)?022年4月10日之前交稿方式：直接點(diǎn)擊交稿在線(xiàn)交稿就是了，我會(huì)每天過(guò)來(lái)看的，謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們 [更多]

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