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急需冷敷凝膠、冷敷面膜及冷敷乳的一類醫(yī)療器械全套備案申請(qǐng)資料
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具體要求：
急需冷敷凝膠、冷敷面膜及冷敷乳的一類醫(yī)療器械全套備案申請(qǐng)資料
2019-06-06 20:39
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（一）產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料；（二）產(chǎn)品技術(shù)要求；（三）產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告；（四）臨床評(píng)價(jià)資料；（五）產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽樣稿；（六）與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件；（七）證明產(chǎn)品安全、有效所需的其他資料。
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