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求購適合申辦方的全套質(zhì)量管理體系文件，要求：體系良好運(yùn)行；符合最新GCP及各項(xiàng)法規(guī)要求；體系完善，包含質(zhì)量手冊、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件，有實(shí)用范例或模板佳；如體系文件內(nèi)容優(yōu)質(zhì)，可適當(dāng)增加賞金。關(guān)鍵是包括臨床運(yùn)營、醫(yī)學(xué)事務(wù)、數(shù)據(jù)管理、藥物警戒等部分，以及對供應(yīng)商、CRO、機(jī)構(gòu)的監(jiān)督，如甲方對醫(yī)學(xué)文檔的審閱質(zhì)控、與乙方CRA的對接等方面。 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>臨床試驗(yàn)

懸賞：￥300.00

㖃生產(chǎn)研發(fā)>>臨床試驗(yàn)

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￥300.00

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chimoph 2023-04-28 10:31 IP：上海

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滴眼劑車間管理制度文件

求購滴眼劑車間管理制度文件（包括管理SMP和設(shè)備SOP）1、管理SMP文件包括：從稱量配料、灌裝、滅菌、消毒、燈檢等管理流程的文件；2、設(shè)備SOP文件包括：配料系統(tǒng)、灌裝生產(chǎn)聯(lián)動線、燈檢機(jī)、脈動真空壓力蒸汽滅菌器、消毒液配制系統(tǒng)等設(shè)備的操作SOP和維護(hù)保養(yǎng)SOP。3、以上系統(tǒng)和設(shè)備確認(rèn)驗(yàn)證方案和報(bào)告（尤其是PQ需要做哪些）。有意者請聯(lián)系，謝謝各位！ [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>其他

懸賞：￥1000.00

㖃生產(chǎn)研發(fā)>>其他

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15964003086ph938 2021-11-18 15:57 IP：未知

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急需冷敷凝膠、液體敷料及醫(yī)用冷敷貼的一類醫(yī)療器械全套備案申請資料各一套

急需冷敷凝膠、液體敷料及醫(yī)用冷敷貼的一類醫(yī)療器械全套備案申請資料各一套。具體包括：產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告、產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告、臨床評價(jià)資料、產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽樣稿、與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件、生產(chǎn)制造信息、符合性聲明 [更多]

項(xiàng)目合作>>產(chǎn)品注冊

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㖃項(xiàng)目合作>>產(chǎn)品注冊

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zhaoyming980824 2022-08-13 16:21 IP：北京

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委托生產(chǎn)二類無菌重組膠原液體敷料全套申報(bào)資料模板

注冊資料模板：1、醫(yī)療器械安全有效基本要求清單 2、綜述資料 3、研究資料 4、生產(chǎn)制造信息 5、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料 6、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告樣 7、產(chǎn)品技術(shù)要求 8、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元的標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿 9、符合性聲明二、技術(shù)開發(fā)資料及設(shè)備驗(yàn)證資料。生產(chǎn)設(shè)備及檢驗(yàn)設(shè)備，生產(chǎn)工藝規(guī)程，原材料、成品、半成品檢驗(yàn)規(guī)程。材料齊全可加價(jià)。 [更多]

項(xiàng)目合作>>產(chǎn)品注冊

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㖃項(xiàng)目合作>>產(chǎn)品注冊

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好奇貓喵喵喵 01-24 15:02 IP：重慶

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CDE政策文件收集

收集國家藥品審評中心2024年發(fā)布的政策文件，指導(dǎo)原則文件。收集的文件按指定格式進(jìn)行處理和提取。不能出現(xiàn)遺漏。 [更多]

特色服務(wù)>>信息服務(wù)