chenmiande 2022-04-02 13:43 IP：臺(tái)州
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具體要求： 1.綜述資料：包含概述、產(chǎn)品描述、型號(hào)規(guī)格、包裝說(shuō)明、適用范圍和禁忌癥、參考的同類產(chǎn)品或前代產(chǎn)品的情況（如有）、其他需說(shuō)明的內(nèi)容； 2.研究資料：包含產(chǎn)品性能研究、生物相容性評(píng)價(jià)研究、生物安全性研究、滅菌和消毒工藝研究、有效期和包裝研究、動(dòng)物研究、軟件研究等其他； 3.生產(chǎn)制造信息：包含無(wú)源產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程信息描述，產(chǎn)品生產(chǎn)加工工藝，注明關(guān)鍵工藝和特殊工藝，并說(shuō)明其過(guò)程控制點(diǎn)。明確生產(chǎn)過(guò)程中各種加工助劑的使用情況及對(duì)雜質(zhì)（如殘留單體、小分子殘留物等）的控制情況 4.臨床評(píng)價(jià)資料 5.產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)資料 6.產(chǎn)品技術(shù)要求 7.說(shuō)明書和標(biāo)簽樣稿 8、生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備臺(tái)賬清單 研發(fā) 資料：設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入、輸出和驗(yàn)證、確認(rèn)資料     [更多]
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wuyanping 2022-07-04 15:25 IP：重慶
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詳細(xì)要求： 需求名稱：藥品批文轉(zhuǎn)讓、藥廠轉(zhuǎn)讓信息 具體要求：需要提供項(xiàng)目名稱、藥品藥理分類、藥品注冊(cè)類型、藥品適應(yīng)癥、項(xiàng)目進(jìn)度、轉(zhuǎn)讓企業(yè)、轉(zhuǎn)讓企業(yè)聯(lián)系人及其聯(lián)系方式、轉(zhuǎn)讓地址、價(jià)格、內(nèi)部資料（包括證明文件）等。 要求時(shí)間：請(qǐng)?jiān)?022年08月之前 交稿方式：直接點(diǎn)擊交稿在線交稿就是了，我會(huì)每天過(guò)來(lái)看的，也可添加QQ聯(lián)系，謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們。   [更多]
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昊天1993 2023-01-07 14:35 IP：臨沂
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求購(gòu)最新的M4CTD格式的原料藥申報(bào)資料模板，關(guān)鍵工藝的部分可以涂黑   [更多]
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lft1993 2022-07-06 09:16 IP：長(zhǎng)沙
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求購(gòu)吸入用乙酰半胱氨酸溶液進(jìn)口藥學(xué)資料   [更多]
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xfbb021 2019-04-04 15:26 IP：上海
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求購(gòu)葉酸EP標(biāo)準(zhǔn)中的雜質(zhì)E和G，各50毫克，具體結(jié)構(gòu)式見(jiàn)附件，價(jià)格可談，有現(xiàn)貨最好   [更多]
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悠游無(wú)憂0130 2018-03-09 15:04 IP：上海
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求購(gòu)“Amoxicillin trihydrate.”《 EP9.4 》的藥典標(biāo)準(zhǔn)一份.謝謝   [更多]
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文旭 2016-04-22 17:14 IP：汕頭
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50元緊急求購(gòu)《浙江省中藥材標(biāo)準(zhǔn)》電子版，要求： 1.文件格式為PDF，帶封面，無(wú)加密 2.無(wú)水印 3.完整無(wú)缺頁(yè)   [更多]
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xky_vip2 2024-04-07 16:30 IP：北京
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求助羧甲司坦口服溶液（CarbocisteineOralSolution)英國(guó)藥典(BP2021)征求意見(jiàn)稿文件   [更多]
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wei12316 2023-11-18 15:48 IP：XX
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包括（1）質(zhì)量管理QA：變更控制管理規(guī)程；糾正和預(yù)防指施管理規(guī)程；臨床試驗(yàn)用藥品放行管理規(guī)程；投訴管理規(guī)程；臨床試驗(yàn)用藥品收回與撤銷管理規(guī)程；臨床試驗(yàn)用藥品檔案管理規(guī)程；藥品注冊(cè)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)核查管理規(guī)程；藥品注冊(cè)研制現(xiàn)場(chǎng)核查管理規(guī)程；臨床產(chǎn)品發(fā)運(yùn)管理規(guī)程；（2）生產(chǎn)管理：臨床產(chǎn)品委托生產(chǎn)管理規(guī)程等等（3）包裝管理：臨床生產(chǎn)階段印刷性包裝材料管理等等（4）質(zhì)量控制QC管理（3）臨床藥物警戒管理等   [更多]
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MM1319 2020-07-12 09:13 IP：未知
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1、備案表 2、產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 3、產(chǎn)品技術(shù)要求 4、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告 5、臨床評(píng)價(jià)資料 6 、產(chǎn)品說(shuō)明書及最小銷售單元標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿 7、生產(chǎn)制造信息 8、符合性聲明 9 證明性文件 及 生產(chǎn)備案資料   [更多]
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