zhjryy 2021-04-21 15:38 IP:珠海
十一味黃精顆粒為民族用藥,全國獨(dú)家品種,OTC 處方雙跨品種  且尚未在國內(nèi)市場正式銷售過,無參照,可自主定價(jià),市場空間巨大。 復(fù)方羅布麻顆粒  國家醫(yī)保乙類,主要用于高血壓、神經(jīng)衰弱引起的頭暈,心悸,失眠等癥。生產(chǎn)廠家僅為七家,在治療高血壓和神經(jīng)衰弱等疾病方面的具有一定的市場空間。 氧氟沙星顆粒   具有新藥證書,全國僅2個(gè)批準(zhǔn)文號 各個(gè)批文信息詳見附件   [更多]
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bjy2022 2020-06-19 17:38 IP:福州
1.綜述資料:包含概述、產(chǎn)品描述、型號規(guī)格、包裝說明、適用范圍和禁忌癥、參考的同類產(chǎn)品或前代產(chǎn)品的情況(如有)、其他需說明的內(nèi)容; 2.研究資料:包含產(chǎn)品性能研究、生物相容性評價(jià)研究、生物安全性研究、滅菌和消毒工藝研究、有效期和包裝研究、動(dòng)物研究、軟件研究等其他; 3.生產(chǎn)制造信息:包含無源產(chǎn)品生產(chǎn)過程信息描述,產(chǎn)品生產(chǎn)加工工藝,注明關(guān)鍵工藝和特殊工藝,并說明其過程控制點(diǎn)。明確生產(chǎn)過程中各種加工助劑的使用情況及對雜質(zhì)(如殘留單體、小分子殘留物等)的控制情況 4.臨床評價(jià)資料 5.產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)資料 6.產(chǎn)品技術(shù)要求 7.說明書和標(biāo)簽樣稿   [更多]
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yanxiyanxi 2022-03-16 16:44 IP:蚌埠
包含藥學(xué)質(zhì)量體系全套文件目錄、具體的文件應(yīng)包含:標(biāo)準(zhǔn)管理類文件、標(biāo)準(zhǔn)操作類文件、標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)規(guī)程文件、記錄類文件文件等,提供整套模板。文件管理文件、人員管理文件、質(zhì)量管理文件、驗(yàn)證管理文件、偏差管理、變更管理、設(shè)備3Q管理文件、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)權(quán)限、驗(yàn)證管理文件、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)化學(xué)試劑管理、衛(wèi)生管理文件等,要含有SMP、SOP模板    [更多]
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啦啦啦阿祖看 2020-08-29 11:40 IP:龍巖
急需液體敷料一類醫(yī)療器械備案全套申請資料 產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 產(chǎn)品技術(shù)要求 產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告 臨床評價(jià)資料 產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽樣稿 生產(chǎn)制造信息 符合性聲明   [更多]
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大腦袋123 2021-07-13 13:34 IP:哈爾濱
滿足《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》的公告(2021年 第65號)要求   [更多]
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bokeo 2022-03-17 19:14 IP:鄭州
求購心臟支架產(chǎn)品技術(shù)要求及檢驗(yàn)報(bào)告一份,最好word   [更多]
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gosnaly 2023-08-09 10:38 IP:濟(jì)南
需要注射用甲磺酸萘莫司他的質(zhì)量信息YBH03532020   [更多]
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kuanghua007 2023-08-20 14:25 IP:XX
求一份不錯(cuò)的參比制劑逆向解析操作規(guī)程,謝謝   [更多]
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luof13145202377x 2023-02-14 17:27 IP:肇慶
資料全套,不能有圖片以及PPT圖稿或者蓋公章類   [更多]
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liuwenyue 2020-12-08 11:42 IP:成都
資料包括:安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告,產(chǎn)品技術(shù)要求,臨床評價(jià)資料,生產(chǎn)制造信息,符合性聲明   [更多]
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