18917276904ph858 2021-04-20 09:48 IP:未知
全套藥物研發(fā)質(zhì)量體系文件,包括程序文件,操作規(guī)程,記錄文件等三級文件,涉及數(shù)據(jù),記錄,儀器,物料,計算機等,價格可談   [更多]
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左旋葡聚糖 2020-10-26 10:57 IP:南京
我們具有完整的化學制劑研發(fā)團隊、技術(shù)、經(jīng)驗、設備,并可進行臨床計劃、申報注冊工作、CMO/臨床CRO的質(zhì)量管理工作等。 我們的需求: 1)本公司負責實驗室研發(fā)實驗以及從放大到商業(yè)化生產(chǎn)報批的所有技術(shù)工作,需要合作伙伴主要負責資金以及市場銷售;具體合作模式可以商議; 2)合作目標:共同開發(fā)符合中國市場要求的高端仿制藥、改良型制劑等具有高技術(shù)壁壘的復雜制劑,共享未來市場收益; 3)市場分成與持有人的敲定可根據(jù)前提投入比例進行調(diào)整商議; 4)我司目前尚有數(shù)個在研品種可以繼續(xù)開發(fā),或合作伙伴感興趣的品種也可討論立項。具體可在簽署保密協(xié)議后,進行深入的信息交流。 5)單純委托我司開展藥學CRO也可。 我們的優(yōu)勢: 1)團隊成員既有美國生物醫(yī)藥工業(yè)界的泰斗級人物為我們的領(lǐng)軍人物,也有曾在美國FDA長期擔任主要評審工作的資深科學家; 2)我們具有極具競爭力且不可多得的產(chǎn)品管線積累。 3)以誠信為本,合作綁定,不做一錘子買賣! :-)   [更多]
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GUNDAN98 2021-03-02 12:19 IP:廣州
1. 承接臨床用藥加工 2. 固體制劑 3. 安慰劑加工 4. 中草藥提取 4. 滴眼液加工及MAH   [更多]
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魔法少女小原 2021-03-23 13:14 IP:圣何塞
這個項目查不到任何標準,能提供的話價格可以商量   [更多]
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yz_peipei 2021-03-27 20:08 IP:南京
至少包含目錄、具體的文件(標準管理類、標準操作類、標準技術(shù)規(guī)程、記錄類文件等),要求一整套的,最好是生物藥的。   [更多]
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無味天堂2021 2021-04-08 11:28 IP:蘇州
求購二類 視頻喉鏡注冊申報資料   [更多]
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yuxudong 2021-04-06 12:31 IP:上海
具體要求:一整套比較完善且新的針對臨床試驗全過程的質(zhì)量管理體系文件,最好是來源于知名大公司或大型CRO的全過程文件,包括臨床運營、項目管理、醫(yī)學事務、藥物警戒、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計分析和臨床質(zhì)量管理等部分。 尤其是臨床質(zhì)量管理方面的需要非常完善。 要求時間:請在2021年5月1日之前 交稿方式:直接點擊交稿在線交稿就是了,我會每天過來看的,謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們!   [更多]
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13697428895ph779 2021-02-19 09:39 IP:未知
1. 承接臨床用藥加工 2. 固體制劑 3. 安慰劑加工 4. 中草藥提取 4. 滴眼液加工及MAH   [更多]
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明祖6909 2021-04-10 23:20 IP:重慶
最近需要撰寫TPP和CDP,指南附的模板太簡單,急需一份參考。   [更多]
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joe80000 2021-04-30 14:02 IP:上海
上海的: 1所生產(chǎn)醫(yī)療器械備案憑證 2經(jīng)備案的產(chǎn)品技術(shù)要求 3工藝流程圖(注明主要控制項目和控制點,如關(guān)鍵工序和特殊過程的設備及工藝參數(shù)控制的說明) 4委托方的第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證 5委托方醫(yī)療器械委托生產(chǎn)備案憑證 6委托生產(chǎn)合同(注:應明確雙方委托生產(chǎn)中技術(shù)轉(zhuǎn)移、質(zhì)量保證、責任劃分、房型要求等權(quán)利義務) 7委托生產(chǎn)醫(yī)療器械擬采用的說明書、標簽和包裝標識樣本 8委托方對受托方質(zhì)量管理體系的認可聲明 9委托方關(guān)于委托生產(chǎn)醫(yī)療器械質(zhì)量、銷售以及售后服務責任的自我保證聲明   [更多]
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