XIAOCXIAOC 2021-08-16 11:34 IP：天津
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需求：制藥公司（申辦方）的化藥臨床試驗(yàn)SOP具體要求：需要成套SOP文件，包含臨床試驗(yàn)全流程。所需內(nèi)容的關(guān)鍵是臨床質(zhì)量管理和對(duì)CRO、機(jī)構(gòu)的跟進(jìn)與監(jiān)督的SOP。最好是以大包形式委托CRO的臨床試驗(yàn)SOP。如果能包括藥物警戒、臨床運(yùn)營、醫(yī)學(xué)事務(wù)、數(shù)據(jù)管理等部分更好。歡迎廣泛來稿，我會(huì)每天關(guān)注信息更新的。同時(shí)歡迎各位的留言與溝通。   [更多]
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楓誠 2021-08-21 16:52 IP：成都
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具體要求：一套比較完善的臨床試驗(yàn)全過程的質(zhì)量管理體系文件和臨床試驗(yàn)管理的SOP，最好來源于知名大公司或大型CRO的全過程文件，關(guān)鍵是臨床質(zhì)量管理，包括臨床運(yùn)營、醫(yī)學(xué)事務(wù)、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計(jì)分析等。 在線交稿或者郵箱均可，先謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們了?。。?   [更多]
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ljzqh1983 2021-08-22 22:21 IP：綿陽
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產(chǎn)品為一類醫(yī)療器械  產(chǎn)品名稱為：足部固定器   醫(yī)療器械分類目錄：19-04-02需求：1、按一類醫(yī)療器械備案的要求 提供全套的備案資料；2、提供產(chǎn)品原輔料廠家信息；3、提供一定的技術(shù)支持。   [更多]
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楓誠 2021-08-23 10:13 IP：成都
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求購，一套藥企PV—藥物警戒體系建立，SOP及管理文件，修訂日期要求2020年及之后；如果中英文更好！謝謝   [更多]
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XIAOCXIAOC 2021-08-26 09:02 IP：天津
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求購一份臨床試驗(yàn)開展過程中 申辦方監(jiān)督管理CRO和臨床中心的SOP主要涵蓋內(nèi)容：臨床試驗(yàn)過程中，作為申辦方推進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)度及對(duì)CRO、臨床中心等合作方的監(jiān)督，保證項(xiàng)目開展的合規(guī)性，真實(shí)性。我會(huì)每天關(guān)注，望各位同仁踴躍投稿，互相交流學(xué)習(xí)。   [更多]
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zhaoyu4485 2021-09-01 11:06 IP：長(zhǎng)春
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求購：默沙東“Zostavax”在美國、歐洲等注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)報(bào)告等產(chǎn)品信息！！采納信息最全者   [更多]
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楓誠 2021-08-30 16:09 IP：成都
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求購，一套藥企PV—藥物警戒體系建立，SOP及管理文件，修訂日期要求2020年及之后！謝謝   [更多]
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沈88775885 2021-07-15 10:44 IP：寧波
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需求名稱：上市許可持有人藥物警戒體系全套文件 具體要求：按《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范要求》 時(shí)間：2021年8月10號(hào)前 交稿方式：直接點(diǎn)擊交稿在線交稿就是了，我會(huì)每天過來看的，謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們   [更多]
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baiihdgv 2021-08-19 14:48 IP：未知
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至少包含目錄、具體的文件（標(biāo)準(zhǔn)管理類、標(biāo)準(zhǔn)操作類、標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)規(guī)程、記錄類文件等），要求一整套的模板，最好是生物藥的。 需要初創(chuàng)公司QA的整套文件，包含：1、SMP標(biāo)準(zhǔn)管理類； 2、SOP 3、STP標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)規(guī)程 4、空白記錄表單 5、標(biāo)識(shí)憑證 6、實(shí)驗(yàn)記錄本 7、臺(tái)帳 8、日志模版 9、實(shí)驗(yàn)報(bào)告（工藝開發(fā)、小試、中試等）、試驗(yàn)方案 10、分析方法的驗(yàn)證方案與驗(yàn)證報(bào)告等。謝謝各位。   [更多]
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keoyuu 2021-08-24 14:44 IP：成都
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包括操作規(guī)程，管理規(guī)程，記錄符合發(fā)布的相關(guān)法律法規(guī)   [更多]
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