HUSTYAOZHI 2022-04-04 11:13 IP:東莞
主要是CDE原料藥申報(bào)資料各部分詳細(xì)編寫(xiě),以區(qū)分FDA申報(bào),比如起始物料,中間體,成品分析方法開(kāi)發(fā)也按CDE最新提交要求的申報(bào)資料模版需列入到相應(yīng)部分,而FDA則不需;比如與原研制劑雜質(zhì),晶型對(duì)比CDE單獨(dú)原料藥申報(bào),而FDA則不需等等,諸如此類(lèi)的,最好是CDE最新審批通過(guò)后的原料藥單獨(dú)申報(bào)資料模版,體現(xiàn)各部分框架編寫(xiě)思路,涵蓋全面的申報(bào)信息編寫(xiě),符合CDE當(dāng)前申報(bào)   [更多]
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guijiang 2022-03-22 18:06 IP:貴港
求購(gòu)II類(lèi)一次性醫(yī)用防護(hù)服申報(bào)資料,設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)資料,檢驗(yàn)規(guī)程和工藝規(guī)程資料。   [更多]
星期天0101 2022-02-10 10:31 IP:東莞
轉(zhuǎn)讓的仿制藥項(xiàng)目:鹽酸法舒地爾注射液、帕肝素鈉原料及注射液、阿立哌唑片、富馬酸丙酚替諾福韋片、二甲雙胍片、環(huán)丙沙星片、氯吡格雷片、阿奇霉素片、他達(dá)拉非片等30多個(gè)產(chǎn)品,不一一列出。 具體要求:介紹有意向的企業(yè),交易成功,每個(gè)產(chǎn)品50元。要求時(shí)間:請(qǐng)?jiān)?022年3月31前交稿方式:直接點(diǎn)擊交稿在線(xiàn)留言,我會(huì)每天過(guò)來(lái)看的,謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們!   [更多]
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zhangyangoil 2022-02-21 14:38 IP:武漢
苯磺順阿曲庫(kù)銨(cisatracurium besylate)是最新一代肌松劑,廣泛應(yīng)用于氣管 插管、肝腎功能障礙、心血管手術(shù)等領(lǐng)域。苯磺酸阿曲庫(kù)銨有4個(gè)手性中心,10個(gè)同分異構(gòu)體,分子中含有4個(gè)手性中心,其中2個(gè)為手性碳,2個(gè)為手性氮,順苯磺阿曲庫(kù)銨為1R,1'R,2R,2'R異構(gòu)體。我方需求順苯磺阿曲庫(kù)銨大生產(chǎn)合成工藝,要求整個(gè)工藝有較好的選擇性,反應(yīng)的收率和產(chǎn)品的純度較高。金額可以聯(lián)系后溝通   [更多]
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qh5018787 2022-02-24 11:30 IP:南京
 3.醫(yī)療器械安全有效基本要求清單 4.綜述資料 5.研究資料 6.生產(chǎn)制造信息 7.臨床評(píng)價(jià)資料 8.產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料 9.產(chǎn)品技術(shù)要求 10.產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告 11.說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽樣稿 12.符合性聲明   [更多]
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allenzhang1986 2022-02-25 14:50 IP:深圳
信息范圍: 信息對(duì)象-職務(wù):采購(gòu)經(jīng)理或采購(gòu)負(fù)責(zé)人 信息對(duì)象所在單位:XXX藥物研究院,XXX藥業(yè)、XXX制藥- 集團(tuán)有限公司、股份有限公司、中醫(yī)藥館等 信息內(nèi)容:EXCEL列表最佳,按條算,信息真實(shí)能聯(lián)系到人即可 稱(chēng)謂:XXX先生/女士/職務(wù) 公司名稱(chēng):XXXXX有限公司 聯(lián)系方式:微信號(hào),手機(jī)號(hào)碼,辦公室座機(jī)號(hào)碼 信息越完整越好,不得重復(fù)   [更多]
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gfong310 2022-03-29 18:52 IP:XX
急求2頁(yè)的中國(guó)藥典2020 年版英文版1145-1146頁(yè), 鹽酸多西環(huán)素.   [更多]
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lskingzctx 2022-03-23 17:02 IP:成都
具體要求: 產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 產(chǎn)品技術(shù)要求 產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告 臨床評(píng)價(jià)資料 產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)及標(biāo)簽樣稿 與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件 生產(chǎn)制造信息 符合性聲明等等。   [更多]
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lskingzctx 2022-03-24 14:47 IP:成都
比如:工藝驗(yàn)證、設(shè)備驗(yàn)證(灌裝設(shè)備、乳化設(shè)備、封口設(shè)備等)、產(chǎn)品穩(wěn)定性驗(yàn)證等   [更多]
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還是要好好的 2022-03-29 17:17 IP:德陽(yáng)
包含研發(fā)藥學(xué)研究質(zhì)量體系全套文件目錄、具體的文件應(yīng)包含:標(biāo)準(zhǔn)管理類(lèi)文件、標(biāo)準(zhǔn)操作類(lèi)文件、標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)規(guī)程文件、記錄類(lèi)文件文件等,提供整套模板。文件管理文件、人員管理文件、質(zhì)量管理文件、驗(yàn)證管理文件、偏差管理、變更管理、設(shè)備3Q管理文件、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)權(quán)限、驗(yàn)證管理文件、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)化學(xué)試劑管理、衛(wèi)生管理文件等,要含有SMP、SOP模板   [更多]
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