魏主管備案1 2022-08-03 23:35 IP:南京
第一類醫(yī)療器械備案資料,希望能找到:形態(tài)學(xué)染色用玻片(粵珠械備20210075)或染色過程記錄載玻片(粵深械備20190448)相關(guān)備案資料   [更多]
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魏主管備案1 2022-08-04 13:48 IP:南京
一次性使用病毒采樣管醫(yī)療器械備案資料   [更多]
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luyunule 2022-07-20 15:18 IP:青島
包括但不限于試驗(yàn)條件、檢測方法、評價標(biāo)準(zhǔn)及方法、樣本數(shù)量和來源等   [更多]
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君子坦蕩蕩2012 2022-08-02 15:28 IP:北京
lskingzctx 2022-08-03 10:16 IP:成都
二類婦科凝膠(非無菌)加速試驗(yàn)方案報告   [更多]
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lskingzctx 2022-07-14 09:46 IP:成都
   本人自己寫了一套資料,不過之前沒有做過這類產(chǎn)品所以想比較一下,希望有料的朋友可以交流交流。(主要這類產(chǎn)品既屬于消毒又屬于器械所以我怕有不恰當(dāng)?shù)模?   [更多]
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likezwh 2022-07-22 14:29 IP:珠海
方案(資料)應(yīng)包括以下內(nèi)容:適用于改良劑型新藥(化藥、生物藥等)如何項(xiàng)目、評估項(xiàng)目,最好以表格形式展現(xiàn),各項(xiàng)評估指標(biāo)最好能數(shù)字化,或有依據(jù)。方案(資料)需在6年內(nèi)應(yīng)用于5個項(xiàng)目以上立項(xiàng),具體立項(xiàng)內(nèi)容可刪。最好是word文檔   [更多]
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mahui568912 2022-08-04 09:20 IP:杭州
注冊標(biāo)準(zhǔn)或藥典標(biāo)準(zhǔn)草案   [更多]
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zhaoyming980824 2022-08-13 16:21 IP:北京
注冊資料模板:1、醫(yī)療器械安全有效基本要求清單 2、綜述資料 3、研究資料 4、生產(chǎn)制造信息 5、產(chǎn)品風(fēng)險分析資料 6、產(chǎn)品檢驗(yàn)報告樣 7、產(chǎn)品技術(shù)要求 8、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元的標(biāo)簽設(shè)計樣稿 9、符合性聲明二、技術(shù)開發(fā)資料及設(shè)備驗(yàn)證資料。生產(chǎn)設(shè)備及檢驗(yàn)設(shè)備,生產(chǎn)工藝規(guī)程,原材料、成品、半成品檢驗(yàn)規(guī)程。材料齊全可加價。   [更多]
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lxw1987 2022-07-11 11:43 IP:成都
需要一份卡非佐米原料藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或原研制劑公司配套的原料藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。   [更多]
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