chaoyun2016 2021-01-26 14:44 IP:南陽
1、備案表 2、產品安全風險分析報告 3、產品技術要求 4、產品檢驗報告 5、臨床評價資料 6 、產品說明書及最小銷售單元標簽設計樣稿 7、生產制造信息 8、符合性聲明 9、工藝流程圖 10、主要生產和檢測設備清單 11、產品有效成分、有效成分占比及有效成分的作用   [更多]
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limengyaoye 2021-02-02 11:04 IP:濟南
需要一份海藻顆粒面膜,成分的資質和MSDS   [更多]
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wx_HR 2021-02-05 13:27 IP:上海
1、任務膠束制劑相關的指導原則(官方的) 2、任何膠束制劑相關的質量標準(比如注射用紫杉醇聚合物膠束,注射用多西他賽聚合物膠束的質量標準)   [更多]
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Ellahe01 2021-02-16 13:16 IP:廣州
標題:重金求購全套Ⅲ類醫(yī)用注射美容填充劑 詳細要求: 需求名稱:Ⅲ類醫(yī)用注射美容填充劑注冊申報資料 具體要求:最好是高分子醫(yī)用材料的注射填充劑類型,交聯(lián)透明質酸鈉也可,包含研究資料、生產工藝、技術標準等研究資料信息 要求時間:請在2021年3月之前 交稿方式:直接點擊交稿在線交稿就是了,我會每天過來看的,謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們   [更多]
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mchj5273 2021-02-18 16:41 IP:沈陽
急需醫(yī)用冷敷凝膠一類醫(yī)療器械備案全套申請資料 產品風險分析報告 產品技術要求 產品檢驗報告 臨床評價資料 產品說明書及標簽樣稿 生產制造信息 符合性聲明   [更多]
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mchj5273 2021-02-18 16:49 IP:沈陽
1、備案表 2、產品安全風險分析報告 3、產品技術要求 4、產品檢驗報告 5、臨床評價資料 6 、產品說明書及最小銷售單元標簽設計樣稿 7、生產制造信息 8、符合性聲明   [更多]
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lightheart 2020-12-30 14:16 IP:北京
目前我們開展一項臨床研究,需要制作和研究藥物外觀、氣味一致的安慰劑,研究藥物是化學藥,為片劑。   [更多]
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毛旺松2008 2021-02-19 21:16 IP:杭州
甲肝、乙肝、狂苗、流感、EV71、13價肺炎的總人次,不同廠家接種人次,各地市接種人次   [更多]
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SDZKZSYX 2021-03-17 11:41 IP:濟南
1. 產品風險分析資料 2. 產品技術要求 3. 產品檢驗報告 4. 臨床評價資料 5. 生產制造信息 6. 產品說明書及最小銷售單元標簽設計樣稿 7. 證明性文件 8. 符合性聲明   [更多]
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myf_rick134 2021-03-18 16:26 IP:西安
最新藥物研發(fā)中心質量管理體系文件,包括組織機構和管理職責,人員培訓管理;物料系統(tǒng)管理,設施設備系統(tǒng)管理;實驗室控制系統(tǒng)管理,包括樣品管理、檢驗數(shù)據(jù)管理和記錄、等;質量系統(tǒng),工藝性能和產品質量監(jiān)控、變更、糾正、管理審核等;文件及記錄的管理;供應商管理、偏差管理、內部審計等; 合成工藝交接方案、合成工藝交接報告、質量研究文獻綜述、質量研究預實驗方案、質量研究預實驗報告、對照品及雜質標定、制劑質量標準草案及起草說明、原料藥質量標準草案及起草說明、雜質追蹤方案、雜質追蹤報告、原料藥穩(wěn)定性研究方案、原料藥穩(wěn)定性研究報、制劑穩(wěn)定性研究方案、制劑穩(wěn)定性研究報告等文件   [更多]
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