用戶名不能少 2021-03-19 15:17 IP:重慶
①文獻和網(wǎng)站來源必須權(quán)威、專業(yè),盡量找外文或官網(wǎng)的文獻或報道,不能是百度百科等; ②簡要概述的語句具有邏輯性和連貫性。 ③由于藥物本身存在信息不全或難找到信息源,以及藥物概述質(zhì)量不定(如翻譯質(zhì)量不定等)的情況,賞金酌情給出,請諒解。 ④一期以500個藥物對象為單位,單價8元/條,質(zhì)量偏低需折價計算。 2021-03-19交稿合格60條*8   [更多]
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myf_rick134 2021-03-18 16:29 IP:西安
注冊現(xiàn)場核查要點   [更多]
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myf_rick134 2021-03-18 16:26 IP:西安
最新藥物研發(fā)中心質(zhì)量管理體系文件,包括組織機構(gòu)和管理職責(zé),人員培訓(xùn)管理;物料系統(tǒng)管理,設(shè)施設(shè)備系統(tǒng)管理;實驗室控制系統(tǒng)管理,包括樣品管理、檢驗數(shù)據(jù)管理和記錄、等;質(zhì)量系統(tǒng),工藝性能和產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控、變更、糾正、管理審核等;文件及記錄的管理;供應(yīng)商管理、偏差管理、內(nèi)部審計等; 合成工藝交接方案、合成工藝交接報告、質(zhì)量研究文獻綜述、質(zhì)量研究預(yù)實驗方案、質(zhì)量研究預(yù)實驗報告、對照品及雜質(zhì)標定、制劑質(zhì)量標準草案及起草說明、原料藥質(zhì)量標準草案及起草說明、雜質(zhì)追蹤方案、雜質(zhì)追蹤報告、原料藥穩(wěn)定性研究方案、原料藥穩(wěn)定性研究報、制劑穩(wěn)定性研究方案、制劑穩(wěn)定性研究報告等文件   [更多]
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用戶名不能少 2021-03-17 15:12 IP:重慶
①文獻和網(wǎng)站來源必須權(quán)威、專業(yè),盡量找外文或官網(wǎng)的文獻或報道,不能是百度百科等; ②簡要概述的語句具有邏輯性和連貫性。 ③由于藥物本身存在信息不全或難找到信息源,以及藥物概述質(zhì)量不定(如翻譯質(zhì)量不定等)的情況,賞金酌情給出,請諒解。 ④一期以500個藥物對象為單位,單價8元/條,質(zhì)量偏低需折價計算。 2021-03-17交稿合格49條*8,內(nèi)容偏少4*4=408元   [更多]
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SDZKZSYX 2021-03-17 11:41 IP:濟南
1. 產(chǎn)品風(fēng)險分析資料 2. 產(chǎn)品技術(shù)要求 3. 產(chǎn)品檢驗報告 4. 臨床評價資料 5. 生產(chǎn)制造信息 6. 產(chǎn)品說明書及最小銷售單元標簽設(shè)計樣稿 7. 證明性文件 8. 符合性聲明   [更多]
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mengbo2468 2021-03-16 09:33 IP:重慶
hairui8 2021-03-15 17:47 IP:石家莊
藥物研發(fā)(CMC部分)公司,藥物研究所需要建立研發(fā)質(zhì)量管理體系,需要藥品研發(fā)質(zhì)量管理體系的全套文件   [更多]
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mengbo2468 2021-03-12 15:44 IP:重慶
產(chǎn)品風(fēng)險分析報告 產(chǎn)品技術(shù)要求 產(chǎn)品檢驗報告 臨床評價資料 產(chǎn)品說明書及標簽樣稿 與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件 生產(chǎn)制造信息 符合性聲明等等   [更多]
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用戶名不能少 2021-03-12 15:40 IP:重慶
①文獻和網(wǎng)站來源必須權(quán)威、專業(yè),盡量找外文或官網(wǎng)的文獻或報道,不能是百度百科等; ②簡要概述的語句具有邏輯性和連貫性。 ③由于藥物本身存在信息不全或難找到信息源,以及藥物概述質(zhì)量不定(如翻譯質(zhì)量不定等)的情況,賞金酌情給出,請諒解。 ④一期以500個藥物對象為單位,單價8元/條,質(zhì)量偏低需折價計算。 2021-03-09交稿合格60條   [更多]
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greenspring1 2021-03-11 14:56 IP:武漢
求購腎上腺素EP和BP最新版質(zhì)量標準各一份,PDF文件   [更多]
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