親,你是只想要這兩種藥品的首次上市國(guó)家的相關(guān)信息呢?還是在已上市國(guó)家的相關(guān)信息?
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尿促性素(英文名:Menotropins)——1950年由雪蘭諾公司首次在意大利注冊(cè) 上市歷史在文獻(xiàn)《Historical perspectives in gonadotrophin therapy》中有提到: 鏈接:http://humupd.oxfordjournals.org/content/10/6/453.full The first hMG preparation for clinical use ‘Pergonal 25 Serono’ was registered in Italy on May 22, 1950。 第一個(gè)臨床用的HMG藥物pergonal25規(guī)格 雪蘭諾1950年5月22日在意大利注冊(cè)。后被默克收購(gòu)。 意大利官方網(wǎng)站上不去,當(dāng)時(shí)應(yīng)該還沒(méi)有藥監(jiān)系統(tǒng)
絨促性素(英文名:Chorionic Gonadotrophin)——1931年荷蘭 上市歷史在文獻(xiàn)《Historical perspectives in gonadotrophin therapy》中有提到: 鏈接:http://humupd.oxfordjournals.org/content/10/6/453.full 在一系列研究的歷史上,荷蘭的Organon(歐加農(nóng))公司在1931年推出了此藥物。一開(kāi)始命名pregnon。但是由于此名字跟另一個(gè)商標(biāo)相似。因此改名pregnyl(1932年)。那時(shí)藥品監(jiān)管制度還不存在,所以不能查到其最開(kāi)始注冊(cè)時(shí)間,但是此藥物一直存在到現(xiàn)在。 歐加農(nóng)公司被先靈葆雅收購(gòu),后并入默克,默克官網(wǎng)上有產(chǎn)品介紹,就不一一介紹 http://www.merck.com/product/prescription-products/home.html#P
尿促性素(英文名:Menotropins)原研藥品信息
一、Derivative Type: Human Chorionic Gonadotropin CAS Registry Number: 9002-61-3 Additional Names: HCG; pregnancy urine extract; urinary hCG Trademarks: Choragon (Ferring); Coriantin (Lepetit); Corulon (Intervet); Endocorion (ELEA); Physex (Leo Pharm); Predalon (Organon); Pregnesin (Serono); Pregnyl (Organon); Primogonyl (Schering); Profasi (Serono) 其中Pregnyl 在1976年FDA上市,http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm?fuseaction=Search.DrugDetails 二、Derivative Type: Menotropins Additional Names: Menotrophin; human menopausal gonadotropins Trademarks: Humegon (Organon); Menogon (Ferring); Pergonal (Serono); Repronex (Ferring) Literature References: Extract of human postmenopausal urine containing both FSH and LH. 其中Pergonal最早上市,1975年FDA批準(zhǔn),F(xiàn)DA網(wǎng)站有信息,你可以去看一下。http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm?fuseaction=Search.DrugDetails 這類產(chǎn)品有多個(gè)類似產(chǎn)品,不能簡(jiǎn)單的按照化學(xué)藥去考慮,我把商品名列出。
內(nèi)容詳見(jiàn)附件excel,分有兩個(gè)表分別是Chorionic Gonadotropin和Menotropins的對(duì)應(yīng)信息。 經(jīng)查詢兩個(gè)藥初研均在美國(guó),excel信息獲取自美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局FDA官方網(wǎng)站http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm 在該頁(yè)面輸入Chorionic Gonadotropin或Menotropins后可查詢結(jié)果
已檢索,見(jiàn)附件,望采納!
請(qǐng)問(wèn),你是想找這兩種藥的參比制劑嗎?如果是我已經(jīng)找到了
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