3cbiggest 2017-09-15 14:41 IP：重慶
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具體要求： 該藥物分子要同時(shí)具備吡唑環(huán)和萘環(huán)或者苯環(huán)結(jié)構(gòu)（結(jié)構(gòu)如附件中的圖片所示）。   [更多]
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whbyyx 2021-05-01 03:25 IP：成都
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從“https://www.gov.uk/guidance/find-product-information-about-medicines”查詢英國上市藥品的PARs文件，鏈接的“products.mhra.gov.uk”網(wǎng)址無法打開，提供以上網(wǎng)址可打開的方法?；蛘咛峁┛沙晒Σ樵冇鲜兴幤返腜ARs文件其它方法均可。   [更多]
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topperinner 2022-07-03 08:21 IP：成都
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1、要求原輔包的供應(yīng)商審計(jì)調(diào)查問卷；2、調(diào)查問卷盡可能詳細(xì)；3、調(diào)查問卷覆蓋供應(yīng)商審計(jì)需要關(guān)注的重點(diǎn)問題。   [更多]
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youyou2008 2023-11-15 14:55 IP：鄂州
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新成立的純藥品研發(fā)企業(yè)，作為上市許可持有人需委托生產(chǎn)，申請(qǐng)生產(chǎn)許可證B證。求文件系統(tǒng)：藥品研發(fā)管理文件，含B證持有人質(zhì)量體系文件。要求研發(fā)企業(yè)申請(qǐng)B證獲得批準(zhǔn)的?？上劝l(fā)文件目錄看看。   [更多]
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wei12316 2023-11-17 13:55 IP：未知
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藥品研發(fā)質(zhì)量體系全套文件目錄、具體的文件應(yīng)包含：標(biāo)準(zhǔn)管理類文件、標(biāo)準(zhǔn)操作類文件、標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)規(guī)程文件、記錄類文件文件等，提供整套模板?？赡馨ㄒ韵挛募何募芾砦募?、人員管理文件、質(zhì)量管理文件、驗(yàn)證管理文件、偏差管理、變更管理、設(shè)備3Q管理文件、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)權(quán)限、驗(yàn)證管理文件、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)化學(xué)試劑管理、衛(wèi)生管理文件等，要含有SMP、SOP模板    [更多]
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yjunweiqq 2020-09-22 15:58 IP：貴陽
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求購制藥企業(yè)用藥物警戒體系全套文件 詳細(xì)要求： 需求名稱：藥物警戒體系全套文件。 具體要求：按《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范（草案）》要求。 要求時(shí)間：請(qǐng)?jiān)?0年10月10日之前。 交稿方式：直接點(diǎn)擊交稿在線交稿就是了，我會(huì)每天過來看的，謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們   [更多]
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ggyyue 2022-07-11 20:20 IP：廣州
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結(jié)構(gòu)脂肪乳注射液的質(zhì)量資料   [更多]
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271795251wuhuan 2020-12-28 16:05 IP：貴陽
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具體要求：按《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范（草案）》要求   [更多]
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xianglin123 2021-05-21 15:51 IP：伊犁
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熊去氧膽酸（優(yōu)思弗）原研藥注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)，包括其性狀、鑒別、檢查及含量測(cè)定等指標(biāo)信息，最好附帶分析方法   [更多]
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mengbo2468 2021-03-12 15:44 IP：重慶
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產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 產(chǎn)品技術(shù)要求 產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告 臨床評(píng)價(jià)資料 產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽樣稿 與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件 生產(chǎn)制造信息 符合性聲明等等   [更多]
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