medlinda123 2023-06-09 14:46 IP：南京
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嬰兒顱骨矯形固定器說明書一份，需要藥監(jiān)局批準的二類醫(yī)療器械的版本，有醫(yī)療器械注冊證編號。   [更多]
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id25119 2023-03-16 15:22 IP：安陽
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不同劑型的藥品相關的國外法規(guī)（美國 歐盟 日本）查詢方法   [更多]
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ourui168 2021-07-02 10:07 IP：連云港
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需求藥物研發(fā)中心質(zhì)量管理體系文件，至少包含目錄及管理制度(數(shù)據(jù)，記錄，儀器，物料，計算機等)   [更多]
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lulu502 2017-09-14 12:00 IP：重慶
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具體要求： 保泰松注射液的質(zhì)量標準，主要為馬用藥。   [更多]
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3cbiggest 2017-09-15 14:41 IP：重慶
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具體要求： 該藥物分子要同時具備吡唑環(huán)和萘環(huán)或者苯環(huán)結構（結構如附件中的圖片所示）。   [更多]
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whbyyx 2021-05-01 03:25 IP：成都
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從“https://www.gov.uk/guidance/find-product-information-about-medicines”查詢英國上市藥品的PARs文件，鏈接的“products.mhra.gov.uk”網(wǎng)址無法打開，提供以上網(wǎng)址可打開的方法?；蛘咛峁┛沙晒Σ樵冇鲜兴幤返腜ARs文件其它方法均可。   [更多]
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topperinner 2022-07-03 08:21 IP：成都
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1、要求原輔包的供應商審計調(diào)查問卷；2、調(diào)查問卷盡可能詳細；3、調(diào)查問卷覆蓋供應商審計需要關注的重點問題。   [更多]
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youyou2008 2023-11-15 14:55 IP：鄂州
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新成立的純藥品研發(fā)企業(yè)，作為上市許可持有人需委托生產(chǎn)，申請生產(chǎn)許可證B證。求文件系統(tǒng)：藥品研發(fā)管理文件，含B證持有人質(zhì)量體系文件。要求研發(fā)企業(yè)申請B證獲得批準的?？上劝l(fā)文件目錄看看。   [更多]
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wei12316 2023-11-17 13:55 IP：未知
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藥品研發(fā)質(zhì)量體系全套文件目錄、具體的文件應包含：標準管理類文件、標準操作類文件、標準技術規(guī)程文件、記錄類文件文件等，提供整套模板。可能包括以下文件：文件管理文件、人員管理文件、質(zhì)量管理文件、驗證管理文件、偏差管理、變更管理、設備3Q管理文件、計算機化系統(tǒng)權限、驗證管理文件、標準物質(zhì)化學試劑管理、衛(wèi)生管理文件等，要含有SMP、SOP模板    [更多]
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yjunweiqq 2020-09-22 15:58 IP：貴陽
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求購制藥企業(yè)用藥物警戒體系全套文件 詳細要求： 需求名稱：藥物警戒體系全套文件。 具體要求：按《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范（草案）》要求。 要求時間：請在20年10月10日之前。 交稿方式：直接點擊交稿在線交稿就是了，我會每天過來看的，謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們   [更多]
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