yangjian790124 2020-08-24 17:46 IP：合肥
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一類器械液體敷料備案資料包括產(chǎn)品與生產(chǎn)整個環(huán)節(jié)。 產(chǎn)品風(fēng)險分析報告 產(chǎn)品技術(shù)要求 產(chǎn)品檢驗報告 臨床評價資料 產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽樣稿 與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件 生產(chǎn)制造信息 符合性聲明等等   [更多]
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lkz0628 2021-09-13 10:40 IP：本溪
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求購復(fù)方山金車花貼片注冊標(biāo)準(zhǔn)   [更多]
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F_這個不二熊 2021-09-13 14:41 IP：上海
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具體要求：具體要求：1.產(chǎn)品風(fēng)險分析報告 2.產(chǎn)品技術(shù)要求 3.產(chǎn)品檢驗報告 4.臨床評價資料 5.產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽樣稿 6.與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件 7.生產(chǎn)制造信息 8.證明性文件 9.符合性聲明等。以及申請流程   [更多]
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在天上覅欸的 2021-12-07 21:12 IP：哈爾濱
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就麥滋林一個藥品，在藥品復(fù)核標(biāo)準(zhǔn)匯編2001年那一頁   [更多]
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liuwenyue 2020-12-08 11:42 IP：成都
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資料包括：安全風(fēng)險分析報告，產(chǎn)品技術(shù)要求，臨床評價資料，生產(chǎn)制造信息，符合性聲明   [更多]
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初學(xué)者666 2022-12-12 20:20 IP：廣州
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求購1份二類醫(yī)療器械產(chǎn)品-醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉修復(fù)貼，全套產(chǎn)品注冊申報材料模板（格式按照2021年國家局新發(fā)布的格式要求）   [更多]
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T細(xì)胞一遍哥 2021-02-25 10:26 IP：深圳
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需求細(xì)胞治療研發(fā)質(zhì)量管理體系文件，至少包含目錄及管理制度(數(shù)據(jù)，記錄，儀器，物料，計算機(jī)等)   [更多]
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T細(xì)胞一遍哥 2021-02-25 13:58 IP：深圳
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需求藥物研發(fā)中心質(zhì)量管理體系文件，至少包含目錄及管理制度(數(shù)據(jù)，記錄，儀器，物料，計算機(jī)等)   [更多]
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yanxiyanxi 2022-03-24 09:30 IP：蚌埠
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包含藥學(xué)質(zhì)量體系全套文件目錄、管理文件、操作文件、技術(shù)規(guī)程、記錄類文件等，提供整套模板。   [更多]
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luauqieste 2022-03-26 11:19 IP：武漢
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最好是按照最新法規(guī)制定和完善的質(zhì)量體系管理文件，5年前10年前的文件就不需要了，價格可以商量。   [更多]
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