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SinoCFD 04-08 09:51 IP：未知

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無(wú)源遠(yuǎn)紅外理療產(chǎn)品的注冊(cè)資料（已上市）

需求無(wú)源遠(yuǎn)紅外理療產(chǎn)品的注冊(cè)資料（全套） [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>其他

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昊天1993 2023-01-07 14:35 IP：臨沂

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求購(gòu)最新的M4CTD格式的原料藥申報(bào)資料模板

求購(gòu)最新的M4CTD格式的原料藥申報(bào)資料模板，關(guān)鍵工藝的部分可以涂黑 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>其他

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MM1319 2020-07-12 09:13 IP：未知

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急需光子冷凝膠、冷敷凝膠、醫(yī)用敷料，退熱貼敷料及醫(yī)用冷敷貼的一類醫(yī)療器械全套備案申請(qǐng)資料生產(chǎn)備案資料模版

1、備案表 2、產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 3、產(chǎn)品技術(shù)要求 4、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告 5、臨床評(píng)價(jià)資料 6 、產(chǎn)品說(shuō)明書及最小銷售單元標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿 7、生產(chǎn)制造信息 8、符合性聲明 9 證明性文件及生產(chǎn)備案資料 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>其他

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diaozhichao 2022-01-06 10:03 IP：臨沂

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求購(gòu)醫(yī)療器械二類注冊(cè)資料

要求：（一）產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料；（二）產(chǎn)品技術(shù)要求；（三）產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告；（四）臨床評(píng)價(jià)資料；（五）產(chǎn)品說(shuō)明書以及標(biāo)簽樣稿；（六）與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件；（七）證明產(chǎn)品安全、有效所需的其他資料。資料齊全，最好是2021年8月新《醫(yī)療器械注冊(cè)于備案管理辦法》后的全套資料。 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>其他

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XYTZQ21 2021-08-03 10:20 IP：哈爾濱

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需要藥物警戒體系全套文件及記錄表格

需要藥物警戒體系全套文件及記錄表格要求符合《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)文件要求 [更多]

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