christianaa123 2019-04-17 15:23 IP：珠海
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需要蔗糖鐵注射液【標(biāo)準(zhǔn)編號】YBH07292006   [更多]
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whitechan 2020-10-16 14:42 IP：廣州
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求購制藥企業(yè)用藥物警戒體系全套文件（包含委托第三方PV的委托體系文件） 需求名稱：藥物警戒體系全套文件。 具體要求：按《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范（草案）》要求。 其他：可以增加費(fèi)用要求。   [更多]
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張瑩祿1987 2021-03-24 15:52 IP：北京
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詳細(xì)要求： 具體要求：符合81號令、66號公告、《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范（草案）》等最新要求。 交稿方式：直接點擊交稿在線交稿就是了，我會每天過來看的，謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們   [更多]
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yz_peipei 2021-03-27 20:08 IP：南京
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至少包含目錄、具體的文件（標(biāo)準(zhǔn)管理類、標(biāo)準(zhǔn)操作類、標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)規(guī)程、記錄類文件等），要求一整套的，最好是生物藥的。   [更多]
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baiihdgv 2021-08-19 14:48 IP：未知
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至少包含目錄、具體的文件（標(biāo)準(zhǔn)管理類、標(biāo)準(zhǔn)操作類、標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)規(guī)程、記錄類文件等），要求一整套的模板，最好是生物藥的。 需要初創(chuàng)公司QA的整套文件，包含：1、SMP標(biāo)準(zhǔn)管理類； 2、SOP 3、STP標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)規(guī)程 4、空白記錄表單 5、標(biāo)識憑證 6、實驗記錄本 7、臺帳 8、日志模版 9、實驗報告（工藝開發(fā)、小試、中試等）、試驗方案 10、分析方法的驗證方案與驗證報告等。謝謝各位。   [更多]
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楓誠 2021-08-23 10:13 IP：成都
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求購，一套藥企PV—藥物警戒體系建立，SOP及管理文件，修訂日期要求2020年及之后；如果中英文更好！謝謝   [更多]
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一葉障目628 2022-08-08 15:00 IP：通化
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1：全套藥物警戒體系主文件（包括目錄及具體文件），主要為規(guī)范類和sop類2：需要有可以有藥企實際配套案例的文件體系，藥企名稱可匿名，比如某某藥企的實際操作文件體系3.包括但不限于主文件、部門崗位職責(zé)、管理文件SMP 、操作文件SOP、文件管理、質(zhì)量管理、藥品安全委員會工作流程、風(fēng)險管理（附風(fēng)險管理計劃模板）4.最好是能拿過來進(jìn)行實際運(yùn)用的   [更多]
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niurui 2022-10-27 11:49 IP：伊春
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口服固體制劑（片劑）現(xiàn)有包裝形式塑瓶，增加鋁塑包裝（pvdc）形式，按照指導(dǎo)原則中等變更求包材等同性、密封性研究資料及申報材料一套。   [更多]
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小木花花123 2023-09-11 11:18 IP：南京
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我們是一個化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)，生產(chǎn)出來的產(chǎn)品需要作為原料藥的起始物料，原料藥生產(chǎn)企業(yè)會來我們這邊做現(xiàn)場審計，我們需要提供怎樣的一套內(nèi)部管理文件   [更多]
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muziyuzhu 2022-08-09 10:27 IP：沈陽
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藥物警戒體系文件（包括目錄及具體文件）   [更多]
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