id25119 2023-03-16 15:22 IP:安陽(yáng)
不同劑型的藥品相關(guān)的國(guó)外法規(guī)(美國(guó) 歐盟 日本)查詢方法   [更多]
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cao1119734085 2023-03-03 09:35 IP:寧波
求化藥注射劑(水針)3類或4類 M4格式全套申報(bào)資料模板一份,可刪除核心數(shù)據(jù);最好是word格式,可作為申報(bào)模板;   [更多]
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cao1119734085 2023-02-17 10:27 IP:寧波
求購(gòu)胺碘酮注射液2020年后過(guò)評(píng)說(shuō)明書(shū)一份   [更多]
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cao1119734085 2023-02-16 08:48 IP:寧波
吡拉西坦注射液 2020年以后過(guò)評(píng)說(shuō)明書(shū)一份   [更多]
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cao1119734085 2023-02-16 08:42 IP:寧波
求購(gòu)鹽酸胺碘酮注射液質(zhì)量信息   [更多]
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qinr123 2023-02-14 13:41 IP:XX
中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)《上市中成藥說(shuō)明書(shū)安全信息項(xiàng)目修訂技術(shù)規(guī)范》(T/CACM 1370.1~6-2021)   [更多]
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18850032403ph294 2023-02-09 19:48 IP:廈門
如題所述求短缺藥品停產(chǎn)報(bào)告管理規(guī)程   [更多]
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Samyumiao 2023-02-02 14:11 IP:XX
求購(gòu)Allopurinol《EP10.8》的藥典標(biāo)準(zhǔn)一份   [更多]
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liuwenjun69 2023-01-29 09:05 IP:無(wú)錫
要求如下:為標(biāo)準(zhǔn)版產(chǎn)品備案資料,具體需求資料如下,缺一不可: 1、備案表 2、產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 3、產(chǎn)品技術(shù)要求 4、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告 5、臨床評(píng)價(jià)資料 6 、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)及最小銷售單元標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿 7、生產(chǎn)制造信息 8、符合性聲明 9、工藝流程圖 10、主要生產(chǎn)和檢測(cè)設(shè)備清單 11、產(chǎn)品有效成分、有效成分占比及有效成分的作用   [更多]
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還是要好好的 2023-01-17 14:07 IP:德陽(yáng)
注意:需要的是藥品研發(fā)部分的體系文件。主要包括:藥品研發(fā)過(guò)程的技術(shù)轉(zhuǎn)移文件、藥品研發(fā)過(guò)程變更管理規(guī)程、藥品研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)管理控制、研發(fā)記錄管理規(guī)程、研發(fā)項(xiàng)目管理規(guī)程等。   [更多]
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