昊天1993 2023-01-07 14:35 IP：臨沂
◆◆
求購最新的M4CTD格式的原料藥申報(bào)資料模板，關(guān)鍵工藝的部分可以涂黑   [更多]
懸賞：
懸賞
￥100.00
已托管
載入中...
初學(xué)者666 2022-12-01 17:57 IP：廣州
◆◆
1.監(jiān)管信息1.1章節(jié)目錄1.2申請表1.3術(shù)語、縮寫詞列表1.4產(chǎn)品列表1.5關(guān)聯(lián)文件1.6申報(bào)前與監(jiān)管機(jī)構(gòu)的聯(lián)系情況和溝通記錄1.7申報(bào)產(chǎn)品符合現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的清單2.綜述資料2.1章節(jié)目錄2.2概述2.3產(chǎn)品描述2.4適用范圍和禁忌證2.5申報(bào)產(chǎn)品上市歷史2.6其他需說明的內(nèi)容3.非臨床資料3.1章節(jié)目錄3.2產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理資料3.3醫(yī)療器械安全和性能基本原則清單3.4產(chǎn)品技術(shù)要求及檢驗(yàn)報(bào)告3.5研究資料3.6非臨床文獻(xiàn)3.7穩(wěn)定性研究3.8其他資料4.臨床評價(jià)資料4.1章節(jié)目錄4.2臨床評價(jià)資料4.3其他資料5.產(chǎn)品說明書和標(biāo)簽樣稿5.1章節(jié)目錄5.2產(chǎn)品說明書5.3標(biāo)簽樣稿5.4其他資料6.質(zhì)量管理體系文件6.1綜述6.2章節(jié)目錄6.3生產(chǎn)制造信息6.4質(zhì)量管理體系程序6.5管理職責(zé)程序6.6資源管理程序6.7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)程序6.8質(zhì)量管理體系的測量、分析和改進(jìn)程序6.9其他質(zhì)量體系程序信息6.10質(zhì)量管理體系核查文件   [更多]
懸賞：
懸賞
￥1000.00
已托管
載入中...
tiger008 2022-10-28 11:40 IP：上海
◆◆
包含CTD文件中的工藝驗(yàn)證部分，工藝驗(yàn)證方案、工藝驗(yàn)證報(bào)告，要求主要驗(yàn)證參數(shù)、驗(yàn)證結(jié)果要有，可以刪去產(chǎn)品相關(guān)信息，關(guān)鍵參數(shù)。   [更多]
懸賞：
懸賞
￥500.00
已托管
載入中...
niurui 2022-10-27 11:49 IP：伊春
◆◆
口服固體制劑（片劑）現(xiàn)有包裝形式塑瓶，增加鋁塑包裝（pvdc）形式，按照指導(dǎo)原則中等變更求包材等同性、密封性研究資料及申報(bào)材料一套。   [更多]
懸賞：
懸賞
￥200.00
已托管
載入中...
lele88517 2022-08-31 08:54 IP：杭州
◆◆
要求有整套關(guān)于細(xì)胞培養(yǎng)、傳代等以及實(shí)驗(yàn)室人員、設(shè)備、環(huán)境等管理文件和記錄。   [更多]
懸賞：
懸賞
￥100.00
已托管
載入中...
qiaofu351 2022-08-29 16:54 IP：揚(yáng)州
◆◆
新建中試車間，求購符合GMP體系的全套中試車間文件   [更多]
懸賞：
懸賞
￥100.00
已托管
載入中...
李丹兒530 2022-08-24 08:10 IP：綏化
◆◆
1.全套藥物警戒體系主文件（包括目錄及具體文件），主要為規(guī)范類和sop類2.需要有可以有藥企實(shí)際配套案例的文件體系，藥企名稱可匿名，比如某某藥企的實(shí)際操作文件體系3.包括但不限于主文件、部門崗位職責(zé)、管理文件SMP 、操作文件SOP、文件管理、質(zhì)量管理、藥品安全委員會(huì)工作流程、風(fēng)險(xiǎn)管理（附風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃模板）4.最好是檢查通過的。   [更多]
懸賞：
懸賞
￥100.00
已托管
載入中...
luyunule 2022-08-19 11:40 IP：青島
◆◆
求購腹膜透析液（乳酸鹽-G4.25%）、低鈣腹膜透析液（乳酸鹽-G1.5%）、低鈣腹膜透析液（乳酸鹽-G2.5%）說明書各1份，需是下列所注明規(guī)格和批準(zhǔn)文號(hào)：（1）腹膜透析液（乳酸鹽-G4.25%）：規(guī)格5L，國藥準(zhǔn)字H20133288（2）低鈣腹膜透析液（乳酸鹽-G1.5%）：規(guī)格5L，國藥準(zhǔn)字H20133291（3）低鈣腹膜透析液（乳酸鹽-G2.5%）：規(guī)格5L，國藥準(zhǔn)字H20133294   [更多]
懸賞：
懸賞
￥200.00
已托管
載入中...
jslhyy 2022-08-18 10:10 IP：南京
◆◆
求購乳果糖口服溶液的雜質(zhì)信息標(biāo)準(zhǔn)一份。當(dāng)然是越全越好。   [更多]
懸賞：
懸賞
￥200.00
已托管
載入中...
guijiang 2022-08-14 18:44 IP：玉林
◆◆
求購一份 電子表格計(jì)算  驗(yàn)證操作規(guī)程和方案文件   [更多]
懸賞：
懸賞
￥50.00
已托管
載入中...
<1...56789...29>
發(fā)布需求,坐等藥智客上門
  • 㒂安全可靠，先驗(yàn)收再正式付款
  • 㕞性價(jià)比超高，節(jié)省一半費(fèi)用
  • 㕊80%的需求得到了圓滿解決
立即發(fā)布需求

推薦任務(wù)