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承若 02-07 10:30 IP：未知

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求購皮膚制劑的M4格式注冊申報資料模板（凝膠劑或者乳膏劑）

求凝膠劑或者乳膏劑的皮膚制劑M4格式注冊申報資料模板，只有3.2.P.5制劑的質(zhì)量控制的也行?？蓜h除核心數(shù)據(jù)，可私聊。 [更多]

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leoncpu 2019-12-16 10:59 IP：資陽

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詢川渝接受委托加工的GMP車間進(jìn)行固體制劑項目合作

我司計劃以MAH委托CMO方式，進(jìn)行數(shù)個固體制劑項目的申報與注冊申報后的委托生產(chǎn)，現(xiàn)詢川渝兩地的GMP車間進(jìn)行項目合作：要求：1. 有較為完善的GMP質(zhì)量體系并通過新版GMP認(rèn)證，并有意進(jìn)行化藥固體制劑CMO合作； 2. 化藥固體制劑車間，配備流化床（制粒用）、混合機、壓片機、包衣機等設(shè)備及相應(yīng)的技術(shù)與生產(chǎn)操作人員； 3. 公司有一定的產(chǎn)品研發(fā)注冊經(jīng)驗； 4. 成都周邊藥企優(yōu)先。 5. 需要提供受托方主要負(fù)責(zé)人的職位及手機號，必須保證信息的真實性和可靠性，電話溝通驗證真實性后給予報酬。 [更多]

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蒼耳黎234 2024-02-21 16:38 IP：重慶

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求混懸液、溶液劑（化藥）的M4格式注冊申報資料模板，可刪除核心數(shù)據(jù)（2020年后）

最好為word版，供學(xué)習(xí)參考用 [更多]

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李丹兒530 2022-08-24 08:10 IP：綏化

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需要藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范要求下全套藥物警戒文件和記錄

1.全套藥物警戒體系主文件（包括目錄及具體文件），主要為規(guī)范類和sop類2.需要有可以有藥企實際配套案例的文件體系，藥企名稱可匿名，比如某某藥企的實際操作文件體系3.包括但不限于主文件、部門崗位職責(zé)、管理文件SMP 、操作文件SOP、文件管理、質(zhì)量管理、藥品安全委員會工作流程、風(fēng)險管理（附風(fēng)險管理計劃模板）4.最好是檢查通過的。 [更多]

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whs746260 2020-08-26 17:29 IP：XX

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全套MAH質(zhì)量管理體系文件及目錄

1，涉及委托生產(chǎn)及委托研發(fā)類的，MAH整套的管理制度，報告，記錄 2，中文word文檔 [更多]

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