aerfa007 2024-04-10 08:51 IP：未知
◆◆
格式按照國家局新發(fā)布的格式要求。包含：1、全套注冊申報資料。2、全套生產(chǎn)技術資料：包括綜述資料、研究資料、臨床評價、工藝文件、質量管理體系文件、檢測報告等。   [更多]
懸賞：
懸賞
￥1000.00
已托管
載入中...
qh5018787 2020-07-22 15:59 IP：南京
◆◆
全套MAH質量管理體系文件及目錄 價格可以協(xié)商   [更多]
懸賞：
懸賞
￥1000.00
已托管
載入中...
likezwh 2022-07-22 14:29 IP：珠海
◆◆
方案（資料）應包括以下內(nèi)容：適用于改良劑型新藥（化藥、生物藥等）如何項目、評估項目，最好以表格形式展現(xiàn)，各項評估指標最好能數(shù)字化，或有依據(jù)。方案（資料）需在6年內(nèi)應用于5個項目以上立項，具體立項內(nèi)容可刪。最好是word文檔   [更多]
懸賞：
懸賞
￥1000.00
已托管
載入中...
likezwh 2022-07-22 14:38 IP：珠海
◆◆
包括但不限于研發(fā)中心質量管理系統(tǒng)、部門管理文件（非GMP，如研發(fā)部管理制度、項目管理、立項管理、項目報價等）一、藥學研究全套文件范本（必須），如工藝研究方案、研究記錄、標準管理類文件、質量研究方案、研究記錄等、文件控制等。二、研發(fā)部管理文件，如項目管理。三、文件內(nèi)容最好對創(chuàng)新藥和改良劑新藥有明確細分不同要求。四、所提供文件最好是word格式   [更多]
懸賞：
懸賞
￥1000.00
已托管
載入中...
F_這個不二熊 2023-06-05 13:10 IP：未知
◆◆
優(yōu)：NGS類的檢測服務產(chǎn)品的全套材料；從產(chǎn)品的設計、開發(fā)、到上市所有文件   [更多]
懸賞：
懸賞
￥1000.00
已托管
載入中...
初學者666 2022-12-01 17:57 IP：廣州
◆◆
1.監(jiān)管信息1.1章節(jié)目錄1.2申請表1.3術語、縮寫詞列表1.4產(chǎn)品列表1.5關聯(lián)文件1.6申報前與監(jiān)管機構的聯(lián)系情況和溝通記錄1.7申報產(chǎn)品符合現(xiàn)行國家標準、行業(yè)標準的清單2.綜述資料2.1章節(jié)目錄2.2概述2.3產(chǎn)品描述2.4適用范圍和禁忌證2.5申報產(chǎn)品上市歷史2.6其他需說明的內(nèi)容3.非臨床資料3.1章節(jié)目錄3.2產(chǎn)品風險管理資料3.3醫(yī)療器械安全和性能基本原則清單3.4產(chǎn)品技術要求及檢驗報告3.5研究資料3.6非臨床文獻3.7穩(wěn)定性研究3.8其他資料4.臨床評價資料4.1章節(jié)目錄4.2臨床評價資料4.3其他資料5.產(chǎn)品說明書和標簽樣稿5.1章節(jié)目錄5.2產(chǎn)品說明書5.3標簽樣稿5.4其他資料6.質量管理體系文件6.1綜述6.2章節(jié)目錄6.3生產(chǎn)制造信息6.4質量管理體系程序6.5管理職責程序6.6資源管理程序6.7產(chǎn)品實現(xiàn)程序6.8質量管理體系的測量、分析和改進程序6.9其他質量體系程序信息6.10質量管理體系核查文件   [更多]
懸賞：
懸賞
￥1000.00
已托管
載入中...
chasesun 2022-03-31 13:57 IP：天津
◆◆
包含藥學質量體系全套文件目錄、管理文件、操作文件、技術規(guī)程、記錄類文件等，提供整套模板。要求根據(jù)現(xiàn)行法規(guī)制定，至少年代不要太久遠。5年前10年前的文件就不需要了，價格可議?？勺h私信我。可以先發(fā)個目錄或截圖來看看。   [更多]
懸賞：
懸賞
￥2000.00
已托管
載入中...
guijiang 2021-12-07 11:19 IP：貴港
◆◆
需求藥品持有人體系整套文件，價格還可以細談   [更多]
懸賞：
懸賞
￥4000.00
已托管
載入中...
zsf31101 2024-08-28 16:38 IP：蘇州
◆◆
新建核藥生產(chǎn)基地，需要核藥GMP文件體系1套模版。   [更多]
懸賞：
懸賞
￥3000.00
已托管
載入中...
chimoph 2023-05-25 14:43 IP：上海
◆◆
求購半固體制劑、口服液、滴眼劑車間管理制度文件，包括：1.液體制劑生產(chǎn)現(xiàn)場及生產(chǎn)工序現(xiàn)場監(jiān)控標準操作程序2.液體制劑稱量崗位標準操作程序3.酊劑配液崗位標準操作程序4.酊劑灌裝崗位標準操作程序5.酊劑外包崗位標準操作程序6.口服液配液崗位標準操作程序7.口服液灌封崗位標準操作程序（含瓶、袋）8.口服液外包崗位標準操作程序9.軟膏配液崗位標準操作程序10.軟膏灌裝崗位標準操作程序11.軟膏外包崗位標準操作程序12.生產(chǎn)車間人員手機、鑰匙標準管理程序13.門禁標準管理程序14.人員進出四車間潔凈區(qū)標準操作程序15.物料進出四車間潔凈區(qū)標準操作程序16.D級車間工作服和工作鞋清洗標準操作程序17.C級車間工作服和工作鞋清洗標準操作程序18.B級車間工作服和工作鞋清洗標準操作程序19.注射用水質量標準、操作規(guī)程、檢驗記錄20.氮氣質量標準、操作規(guī)程、檢驗記錄21.氮氣罐標準操作程序22.氮氣罐維護保養(yǎng)標準操作程序23.內(nèi)毒素、無菌檢驗崗位職責標準管理程序24.脈動真空壓力蒸汽滅菌器設備驗證方案25.無菌傳遞艙設備驗證方案等候佳音，謝謝！   [更多]
懸賞：
懸賞
￥5000.00
已托管
載入中...
<1...2829303132
發(fā)布需求,坐等藥智客上門
  • 㒂安全可靠，先驗收再正式付款
  • 㕞性價比超高，節(jié)省一半費用
  • 㕊80%的需求得到了圓滿解決
立即發(fā)布需求