小魚(yú)_小魚(yú)_小魚(yú) 2021-05-07 09:22 IP：沈陽(yáng)
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一套比較完善的臨床試驗(yàn)全過(guò)程的質(zhì)量管理體系文件，最好來(lái)源于知名大公司的全過(guò)程文件，關(guān)鍵是臨床質(zhì)量管理，如果能包括臨床運(yùn)營(yíng)、醫(yī)學(xué)事務(wù)、數(shù)據(jù)管理等部分更好。 先謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們了?。?！   [更多]
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Linda1998 2022-09-09 16:30 IP：深圳
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1：全套臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析的體系文件（包括目錄及具體文件）    2：需要有可以與申辦方實(shí)際配套案例的文件體系，申辦方可匿名，比如某某藥企的實(shí)際操作文件體系    3.模板最好是根據(jù)最新CDE相關(guān)指導(dǎo)原則、指南的進(jìn)行調(diào)整過(guò)的，符合CDE當(dāng)前最新要求的，或者更新時(shí)間截止2021年12月的也行，太老的比如2020年往前的模板不行   [更多]
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mimicry 2021-08-11 14:06 IP：北京
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求購(gòu)一份申辦方PV藥物警戒的SOP（最好是中英雙語(yǔ)）   [更多]
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XIAOCXIAOC 2021-08-26 09:02 IP：天津
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求購(gòu)一份臨床試驗(yàn)開(kāi)展過(guò)程中 申辦方監(jiān)督管理CRO和臨床中心的SOP主要涵蓋內(nèi)容：臨床試驗(yàn)過(guò)程中，作為申辦方推進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)度及對(duì)CRO、臨床中心等合作方的監(jiān)督，保證項(xiàng)目開(kāi)展的合規(guī)性，真實(shí)性。我會(huì)每天關(guān)注，望各位同仁踴躍投稿，互相交流學(xué)習(xí)。   [更多]
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wls2021 2022-05-30 14:53 IP：杭州
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公司是申辦方兼CRO公司，需要一整套醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理體系文件 詳細(xì)要求：符合2022版GCP要求，最好源于知名公司或CRO，包括質(zhì)量手冊(cè)，程序文件，管理文件，SOP和表單，有范例更佳。   [更多]
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子非魚(yú)778 2021-06-29 12:38 IP：上海
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最好CRO公司，或者全面   [更多]
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18602101725ph587 2020-04-09 20:30 IP：未知
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需要內(nèi)容如下： 產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 產(chǎn)品技術(shù)要求 產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告 臨床評(píng)價(jià)資料 產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)及標(biāo)簽樣稿 與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件 生產(chǎn)制造信息 符合性聲明   [更多]
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xiayingshine 2021-05-24 16:13 IP：南京
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求購(gòu)成熟CRO公司成套SOP 如題，誠(chéng)心求購(gòu)   [更多]
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ditawang001 2021-10-22 14:34 IP：上海
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求完整臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理體系文件   [更多]
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xiechuanqi-0726 2023-05-09 10:46 IP：淮北
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具體要求：求購(gòu)適合申辦方的全套質(zhì)量管理體系文件，要求：體系良好運(yùn)行；符合最新GCP及各項(xiàng)法規(guī)要求；體系完善，包含質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件，有實(shí)用范例或模板佳；如體系文件內(nèi)容優(yōu)質(zhì)，可適當(dāng)增加賞金。關(guān)鍵是包括臨床運(yùn)營(yíng)、醫(yī)學(xué)事務(wù)、數(shù)據(jù)管理、藥物警戒等部分，以及對(duì)供應(yīng)商、CRO、機(jī)構(gòu)的監(jiān)督，如甲方對(duì)醫(yī)學(xué)文檔的審閱質(zhì)控、與乙方CRA的對(duì)接等方面。   [更多]
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