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求問藥物不良反應中的個人信息合規(guī)

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具體要求:

求問在藥企實踐中,臨床試驗過程中試驗者的個人信息用于不良反應處理和理賠,需要簽署知情同意書嗎?

2021-07-26 11:12
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  • yinlite

    需要跟受試者說明要將其個人資料交給保險公司,這個信息走保險是必須要給的,倫理層面沒有什么風險,沒有必要經(jīng)過倫理審批了。完成保險賠付后申辦方要和受試者簽署處理協(xié)議或保證書,已確保這個事情已處理完畢。

    2021-07-28 16:50 IP:廣州 參與編號 # 評論(1) 舉報
    發(fā)言請遵守"七條底線",還可以輸入140個字
  • 靜思cym

    一般參加臨床試驗篩選時簽署的知情同意書會包含不良事件和風險及受試者傷害賠償?shù)葍?nèi)容,所以保險理賠的時候一般不需要另外簽署知情同意書,為了防止未來產(chǎn)生不必要的糾紛,理賠時可以擬定一份賠償協(xié)議讓患者簽字,防止患者未來出現(xiàn)的各項風險產(chǎn)生不必要的糾紛。

    2021-07-27 11:20 IP:上海 參與編號 # 評論(4) 舉報
    發(fā)言請遵守"七條底線",還可以輸入140個字

當前為付費需求,賞金分配方式:計件,合格一個支付一個。

發(fā)布者在發(fā)布需求時設定需要的稿件個數(shù)和單價,選標時在眾多參與中挑選合格的稿件,合格一個支付一個,即時到賬。

托管賞金,保證資金安全:

通過藥智網(wǎng)托管賞金,全面保障買家的資金安全。

買家先托管賞金到藥智網(wǎng),藥智網(wǎng)擔保資金安全;買家對威客工作滿意后,再通知藥智網(wǎng)打款給威客。

流程說明:

發(fā)布需求

點擊“發(fā)布需求”按鈕,按照流程引導,將需求詳情、具體要求描述清楚,發(fā)布到藥智網(wǎng)的藥智匯平臺。

托管賞金

為征集到滿意稿件,任務主須做好“賞金預算”,并將賞金托管到藥智網(wǎng)指定賬戶,打消藥智客的顧慮,激勵藥智客積極參與需求挑戰(zhàn)。

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