lxw1987 2021-09-07 15:10 IP：成都
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包括：所有檢測項(xiàng)以及內(nèi)容，其中有關(guān)物質(zhì)必須有檢測方法，雜質(zhì)控制及限度。   [更多]
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Kutter 2022-08-18 07:40 IP：德陽
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至少包括3.2.P.2 3.2.P.3 3.2.P.5   [更多]
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過客rgkn 2021-12-04 19:34 IP：北京
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想求購一個(gè)吸入用乙酰半胱氨酸溶液注冊標(biāo)準(zhǔn)；價(jià)格可以商量   [更多]
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luyunule 2022-08-19 11:40 IP：青島
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求購腹膜透析液（乳酸鹽-G4.25%）、低鈣腹膜透析液（乳酸鹽-G1.5%）、低鈣腹膜透析液（乳酸鹽-G2.5%）說明書各1份，需是下列所注明規(guī)格和批準(zhǔn)文號(hào)：（1）腹膜透析液（乳酸鹽-G4.25%）：規(guī)格5L，國藥準(zhǔn)字H20133288（2）低鈣腹膜透析液（乳酸鹽-G1.5%）：規(guī)格5L，國藥準(zhǔn)字H20133291（3）低鈣腹膜透析液（乳酸鹽-G2.5%）：規(guī)格5L，國藥準(zhǔn)字H20133294   [更多]
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qmsjyff 2024-07-29 16:41 IP：未知
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求購阿莫西林克拉維酸鉀片工藝，規(guī)格0.625g。   [更多]
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18917276904ph858 2021-04-20 09:48 IP：未知
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全套藥物研發(fā)質(zhì)量體系文件，包括程序文件，操作規(guī)程，記錄文件等三級(jí)文件，涉及數(shù)據(jù)，記錄，儀器，物料，計(jì)算機(jī)等,價(jià)格可談   [更多]
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18437902710ph246 2020-11-27 10:48 IP：未知
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完善的臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理體系文件，源于知名公司或CRO，包括質(zhì)量手冊、程序文件、管理制度、SOP和表單，有范例更佳；符合2020版GCP法規(guī)要求。   [更多]
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limeng001 2024-07-30 13:54 IP：鄭州
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結(jié)構(gòu)組成：產(chǎn)品由基質(zhì)、基襯、離型紙組成?；|(zhì)由醫(yī)用壓敏膠和遠(yuǎn)紅外陶瓷粉組成。適用范圍：適用于急慢性乳腺炎、乳腺囊性增生、乳腺小葉增生、乳腺導(dǎo)管增生引起的乳房腫塊及乳房疼痛的輔助治療。要求：1.文獻(xiàn)中涉及的對(duì)比產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成與上述結(jié)構(gòu)組成應(yīng)基本一致，臨床文獻(xiàn)中的適應(yīng)癥應(yīng)與對(duì)比產(chǎn)品的適用范圍以及上述適用范圍一一相對(duì)應(yīng)。2.應(yīng)包含文獻(xiàn)中涉及的對(duì)比產(chǎn)品的說明書/技術(shù)要求。要求時(shí)間：請(qǐng)?jiān)?024年8月2日之前交稿方式：直接點(diǎn)擊交稿在線交稿就是了，我會(huì)每天過來看的，謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們   [更多]
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bjy2022 2020-06-19 17:38 IP：福州
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1.綜述資料：包含概述、產(chǎn)品描述、型號(hào)規(guī)格、包裝說明、適用范圍和禁忌癥、參考的同類產(chǎn)品或前代產(chǎn)品的情況（如有）、其他需說明的內(nèi)容； 2.研究資料：包含產(chǎn)品性能研究、生物相容性評(píng)價(jià)研究、生物安全性研究、滅菌和消毒工藝研究、有效期和包裝研究、動(dòng)物研究、軟件研究等其他； 3.生產(chǎn)制造信息：包含無源產(chǎn)品生產(chǎn)過程信息描述，產(chǎn)品生產(chǎn)加工工藝，注明關(guān)鍵工藝和特殊工藝，并說明其過程控制點(diǎn)。明確生產(chǎn)過程中各種加工助劑的使用情況及對(duì)雜質(zhì)（如殘留單體、小分子殘留物等）的控制情況 4.臨床評(píng)價(jià)資料 5.產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)資料 6.產(chǎn)品技術(shù)要求 7.說明書和標(biāo)簽樣稿   [更多]
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yanxiyanxi 2022-03-16 16:44 IP：蚌埠
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包含藥學(xué)質(zhì)量體系全套文件目錄、具體的文件應(yīng)包含：標(biāo)準(zhǔn)管理類文件、標(biāo)準(zhǔn)操作類文件、標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)規(guī)程文件、記錄類文件文件等，提供整套模板。文件管理文件、人員管理文件、質(zhì)量管理文件、驗(yàn)證管理文件、偏差管理、變更管理、設(shè)備3Q管理文件、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)權(quán)限、驗(yàn)證管理文件、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)化學(xué)試劑管理、衛(wèi)生管理文件等，要含有SMP、SOP模板    [更多]
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